РК-ИМН-5№018232

РК-ИМН-5№018232

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.09.2018
Дата истечения
07.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Стерильные медицинские двухсторонние иглы однократного применения, розовые стандартные, размером: 1,2х38 мм; 18Gx1 1/2
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын стерильді медициналық екі жақты инелер, қызғылт стандартты, өлшемі: 1,2х38 мм; 18Gx1 1/2
Назначение
Предназначена для забора венозной крови
Область применения
Клинические лаборатории и лечебно - профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла представляет собой специальную стерильную трубку заточенную с обеих концов, для использования с многоразовым иглодержателем, обеспечивающим закрытость системы, при которой кровь попадает в пробирку без контакта с внешней средой. Одна часть иглы предназначена для введения в вену пациента, другая - закрытая резиновым клапаном, для того, чтобы проколоть резиновую часть пробки пробирки. За счет резинового клапана сохраняется герметичность системы во время смены пробирок, что дает возможность отбора нескольких проб при однократной венепункции. В зависимости от состояния вен у пациента используются различные типы игл, отличающиеся размером и цветовым обозначением диаметра иглы (цвета колпачка футляра иглы). Игла двухсторонняя розовая (стандартная 1,25х38 мм; 18Gx1 1/2). Трубка и иглы изготовлены из коррозионно- стойкого металла. Иглы в упаковке устойчивы к применяемым методам стерилизации. Стерилизован этилен оксидом. В промаркированную фирменную картонную коробку укладывают иглы в потребительской упаковке по 100 шт. (групповая упаковка). Групповую фирменную картонную коробку с иглами помещают по 30 штук в коробку из гофрированного картона (транспортная упаковка). Иглы хранят в транспортной таре в сухих закрытых складских помещениях при температуре не выше 25°С.
Краткая техническая характеристика каз
Ине ?анны? сырт?ы ортамен жанасусыз пробирка?а т?сетін ж?йені? жабы?ты?ын ?амтамасыз ететін к?п реттік ине ?ста?ышпен ?олдану?а арнал?ан, екі жа?ы ?штал?ан стерильді арнайы т?тік болып келеді. Инені? бір жа?ы пациентті? тамырына енгізуге, екінші жа?ы резенкелі клапаны бар пробирканы? ?а?па?ында?ы резе?келі ты?ынды тесуге арнал?ан. Резе?келі клапан есебінен инені бир рет енгізіп бірнеше пробирка?а ?ан алу?а ы??айлы болатындай пробирканы ауыстыр?анда ж?йені? герметикалы?ы са?талады. Пациент тамырыны? жа?дайына байланысты ?лшеміне, инені? диаметрі белгіленген т?ске ?атысты инені? ?рт?рлі типі ?олданылады (инені? сауыты ?алпа?ыны? т?сі) Екі жа?ты ине ?ыз?ылт т?сті (стандартты 1,2х38 мм; 18Gx1 1/2). Ине мен т?тікшелер коррозия?а т?зімді металдан жасал?ан. ?аптамада?ы инелер ?олданылатын стерильді ?дістерге т?зімді. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Та?балан?ан фирмалы? картон ?орап?ат?тыну ?аптамасында?ы 100 данадан ине салынады (топты? ?аптама). Инелері бар топты? фирмалы? картон корапты 30 данадан гофрлан?ан картон ?орап?а салады (тасымалдау ?аптамасы). Инелер ??р?а? жабы? ?оймалы? орын - жайларда 25°С-ден аспайтын температурада тасымалдау ?аптамасында са?талады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
363721 Игла инъекционная, одноразового использования Неспециализированое полое трубчатое устройство с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, комплекту медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарств. Некоторые типы игл разработаны с защитным механизмом (например, защитным колпачком) для защиты от колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или венепункции и не имеет крыльев для фиксации (т.е. не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие одноразового использования.