РК-ИМН-5№018230

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018230

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.09.2018

Дата истечения

07.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018230

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом «АЛТ-ВИТАЛ»

Торговое название каз

Оңтайлы кинетикалық энзиматикалық әдіспен қан сарысуындағы (плазмадағы) аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған «АЛТ-ВИТАЛ» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность рабочего реагента при температуре 37°С – в пределах 0,9-2,2 ед. опт.плотн. Окисляемость рабочего реагента при температуре 18-25°С – не более 0,05 ед.опт.плотн. Чувствительность – не более 7 Е/л.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс реагентінің оптикалық тығыздығы 37°С температурада - 0,9-2,2 опт.тығ.бірл шегінде Жұмыс реагентінің тотығуы 18-25°С температурада – 0,05 опт.тығ.бірл аспайды. Сезімталдығы– 7 Б/л аспайды.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 2-8°С

код НМИРК	Наименование	Описание
968368	Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.