РК-МТ-5№018235

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018235

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2018

Дата истечения

10.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018235

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V60 с принадлежностями

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты Respironics V60, керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V60 - вспомогательное устройство, предназначенное для интенсификации дыхания пациентов. Он предназначен для самостоятельно дышащих пациентов, которым требуется механическая вентиляция легких: пациентов с дыхательной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью или обструктивным апноэ во сне в больницах и медицинских учреждениях под контролем врача.

Область применения

Отделения интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V60 с микропроцессорным управлением двухуровневая вентиляционнная система положительного давления, обеспечивающая неинвазивную вентиляцию положительным давлением и инвазивную вентиляцию для детей с весом выше 20 кг и взрослых. Доступны режимы вентиляции: CPAP, S/T, PCV, AVAPS(опция). V60 основной блок. Размеры: 39.4 cм*33.7 cм*42.9 cм; вес: 10.9 кг с дополнительной батареей, 10 кг без батареи. Конфигурация для основного блока: универсальная стойка, инструкция по эксплуатации, контур с фильтром потока и одноразовым экспирационным портом (и фильтром), PerforMax полнолицевая маска многкратного пользования, назальная маска PerformaTrak, одноразовый экспирационный порт (10 шт.), одноразовый бактериальный фильтр, 22 мм (1 шт.), увлажнитель, резервная батарея, кислородный дозиметр.

Краткая техническая характеристика каз

?кпені жасанды желдету аппараты Respironics V60 микропроцессорлы? бас?аруымен, о? ?ысымны? екі де?гейлі желдету ж?йесі, салма?ы 20 кг асатын балалар мен ересектер ?шін о? ?ысыммен инвазивті емес желдетуді ж?не инвазивті желдетуді ?амтамасыз етеді. ?олжетімді желдету режимдері: CPAP, S/T, PCV, AVAPS (опция). V60 негізгі блок. ?лшемдері: 39.4 cм*33.7 cм*42.9 cм; салма?ы: 10.9 кг ?осымша батареясымен, 10 кг батареясыз. Негізгі блокты? конфигурациясы: ?мбебап ба?ан, пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы?, а?ын с?згісі ж?не бір реттік экспирациялы? порты бар (ж?не с?згісі) контур, PerforMax к?п рет пайдаланатын толы? жабылатын маска, м?рын маскасы PerformaTrak, бір реттік экспирациялы? порт (10 д.), бір реттік бактериялы? с?згі, 22 мм (1 д.), ыл?алдат?ыш, резервтік батарея, оттегі дозиметрі.

Комментарий к сроку хранения

диапазон температур: от -20°С до +50°C, диапазон влажности от 10 до 95 % без конденсата, диапазон давления от 600 мм рт. ст. до 765 мм рт. ст.

код НМИРК	Наименование	Описание
291794	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический	Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).