РК-ИМН-5№018234

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018234

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2018

Дата истечения

10.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018234

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический для очистки и расширения корневых каналов i-EDTA ® gel 3,7 гр

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді тазалауға және кеңейтуге арналған i-EDTA ® gel стоматологиялық материалы 3,7 гр

Назначение

Предназначен для подготовки корневых каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель для подготовки корневых каналов i-EDTA ® изготовлен на основе кислоты ЭДТА и перекиси карбамида, используется с раствором 2,5-5% гипохлорита натрия, помогает очистить, смягчить и расширить стенки корневых каналов. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 23°C. При применении продукта рекомендуется использовать коффердам.

Краткая техническая характеристика каз

Түбірлік өзектерді дайындауға арналған i-EDTA ® гелі ЭДТА қышқылы және карбамид асқын тотығы негізінде дайындалған, гипохлорит натрий 2,5-5% ерітіндісімен пайдаланылады, түбірлік өзектердің жақтауларын тазалауға, жұмсартуға және кеңейтуге көмектеседі. 23°C ТЕМПЕРАТУРАДА ПАЙДАЛАНЫЛАДЫ. Өнімді қолданғанда коффердам пайдалану ұсынылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4˚С до +28˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света и источников тепла месте, плотно закрытым.

код НМИРК	Наименование	Описание
605530	Раствор стоматологический для очищения зубов	Вещество в форме жидкости или геля, предназначенное для применения стоматологом для очищения поверхностей/полостей зубов, часто перед проведением стоматологической процедуры или после нее (например, при реставрации зубов, имплантации). Как правило, содержит соответствующие чистящие вещества, состав может препятствовать образованию зубного налета и развитию гингивита. Часто наносится при помощи шприца, который может прилагаться. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.