РК-МТ-5№018237

РК-МТ-5№018237

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.09.2018
Дата истечения
12.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018237
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система скрининга QSight™ 210 MD
Торговое название каз
QSight™ 210 MD скрининг жүйесі
Назначение
В состав системы скрининга QSight™ 210 MD входит полуавтоматический тройной квадрупольный детектор, предназначенный для идентификации соединений в образцах человеческого происхождения путем ионизации соединений и отделения полученных ионов с помощью электрического и магнитного полей в соответствии с их массой. Система скрининга QSight™ 210 MD пригодна для применения в клинических условиях и должна эксплуатироваться квалифицированным лабораторным персоналом.
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система скрининга QSight™ 210 MD состоит из четырех основных компонентов: 1. Программное обеспечение Simplicity™ 3Q MD; 2. Автосамплер QSight™ HC MD; 3. Бинарный насос QSight™ MD; 4. Масс-спектрометр QSight™ 210 MD. Масс-спектрометры QSight™ 210 MD оснащены ионным источником, который обеспечивает гибкость в эксплуатации и высокую пропускную способность для обычного анализа, а также высокую чувствительность и производительность, необходимые для исследований и разработки методов. Для управления масс- спектрометром используется ПО Simplicity™ 3Q MD на ПК через соединение Ethernet. 1. Масс-спектрометр QSight™ 210 MD: - Диапазон масс 5–1500 m/z; - Скорость сканирования 27 000 Да/с - Дрейф масс < 0,05 а. е. м./24 ч; - Переключение полярности < 10 мс; - Минимальное время задержки 1 мс; - Вес 136,08 кг (300 фунтов). 2. Программное обеспечение Simplicity™ 3Q MD: - Управление прибором; - Настройка метода; - Сбор данных, расчеты и маркировка; - Обработка результатов на основе проб; - Калибровка и настройка прибора. 3. Автосамплер QSight™ HC MD: - Модуль ввода проб с петлевым инжектором; - Типовой вводимый объем: от 0,5 до 10 мкл с дополнительными петлями для увеличения до 100 мкл; - Вмещает 12 96-луночных планшетов в модуле с шестью выдвижными отделениями; - Нож для обрезания фольги для предотвращения засорения иглы; - Конфигурируемый отсек для проб от 4 до 40 °C с приращением 0,1 °C ; - Ручной модуль управления для работы вручную. 4. Бинарный насос QSight™ MD: - Бинарный насос для работы с двумя растворителями в любой пропорции; - Диапазон расхода от 10 до 5000 мкл/мин, настраиваемый с приращением 10 мкл; - Эксплуатация при рабочем давлении 0–414 бар (0–6000 фунтов на кв. дюйм); - Сбрасываемый счетчик журнала для автоматического учета времени использования уплотнения насоса и работы.
Краткая техническая характеристика каз
QSight™ 210 MD скрининг ж?йесі т?рт негізгі компоненттен т?рады: 1. Simplicity™ 3Q MD ба?дарламалы? жаса?тама; 2. QSight™ HC MD автосамплері; 3. QSight™ MD бинарлы? сор?ысы; 4. QSight™ 210 MD масс-спектрометрі. QSight™ 210 MD масс-спектрометрлері пайдалануда икемділікті ж?не ?арапайым талдау ?шін жо?ары ?ткізгіштік ?асиетті, сонымен ?атар, зерттеу ж?не ?дістерді жасау ?шін ?ажетті жо?ары сезімталды? пен ?німділікті ?амтамасыз ететін ионды к?збен жара?тандырыл?ан. Масс-спектрометрін бас?ару ?шін Ethernet ?осылысы ар?ылы ДК-да?ы Simplicity™ 3Q MD Б?Е-і ?олданылады. 1. QSight™ 210 MD масс-спектрометрі: - Масс ау?ымы 5–1500 m/z; - Сканерлеу жылдамды?ы 27 000 Да/с ; - Масс дрейфі < 0,05 а. е. м./24 са?. ; - Полярлылы?ты ауыстырып-?осу < 10 мс ; - Іркілісті? е? т?менгі уа?ыты 1 мс; - Салма?ы 136,08 кг (300 фунт). 2. Simplicity™ 3Q MD ба?дарламалы? ?амтамасыз етуі: - Аспапты бас?ару; - ?дісті баптау; - Деректерді жинау, есептеу ж?не та?балау; - Сынамалар негізінде н?тижелерді ??деу; - Аспапты калибрлеу ж?не баптау. 3. QSight™ HC MD автосамплері: - Ілмекті инжекторы бар сынамаларды енгізу модулі; - ?арапайым енгізілетін к?лем: 0,5-тен 10 мкл-ге дейін 100 мкл-ге дейін арттыру?а арнал?ан ?осымша ілмектері бар; - Алты жылжымалы б?лімдері бар модульде 12 96-ш???ырша планшет сыйып кетеді; - Инені? бітелуін болдырмау ?шін фольганы кесуге арнал?ан пыша?; - 0,1 °C ?сімді 4-тен 40 °C-ге дейінгі сынамалар?а арнал?ан конфигурацияланатын б?лік; - Ж?мысты ?олмен бас?ару?а арнал?ан модуль. 4. QSight™ MD бинарлы сор?ысы: - Кез келген пропорцияда?ы екі еріткішпен ж?мыс жасау?а арнал?ан бинарлы сор?ы; - 10 мкл ?сіммен бапталатын, 10-нан 5000 мкл/мин-?а дейінгі шы?ын ау?ымы; - Ж?мыс ?ысымы 0–414 бар кезінде пайдалану (шаршы дюйм?а 0-6000 фунт); - Сор?ыны ты?ыздау ж?не ж?мыс ?шін ?олданылатын уа?ытты автоматты т?рде есептеуге арнал?ан журналды? т?сірілетін есептегіші.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
806828 Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химического состава клинического образца с помощью ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.