РК-ИМН-5№018242

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018242

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2018

Дата истечения

12.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018242

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор увлажняющий для мягких контактных линз (с гиалуронатом натрия)

Торговое название каз

Жұмсақ жанаспалы линзаларға арналған ылғалдағыш ерітінді (натрий гиалуронаты қосылған)

Назначение

предназначен для увлажнения и регидратации мягких контактных линз при их ношении, обеспечивает мягкий увлажняющий и успокаивающий эффект, дает ощущение свежести и долговременный комфорт при ношении контактных линз. Не требует снятия линз перед применением. Раствор увлажняющий для мягких контактных линз (с гиалуронатом натрия) рекомендован для особо чувствительных глаз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид - бесцветная жидкость, без запаха. Объем 10 мл ±2%. Прозрачность - небольшая опалесценция за счет содержания в растворе вязкостных веществ. Цветность-бесцветный. рН от 6,8 до 7,4. Стерильный (фильтрующая стерилизация). С момента вскрытия флакона допускается использовать раствор не более 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Сырт?ы т?рі - т?ссіз с?йы?ты?, иіссіз. К?лемі 10 мл ±2%. М?лдірлігі - ерітіндіде т?т?ыр заттарды? болуы есебінен ша?ын опалесценция. Т?сі-т?ссіз. рН 6,8-ден 7,4. Стерильді (с?згіш стерилизация). ??тыны аш?ан с?ттен бастап ерітіндіні 6 айдан асырмай пайдалану?а болады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.