РК-МТ-5№018240

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2018

Дата истечения

12.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018240

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ-Астрокард®"

Торговое название каз

"Холтеровский анализ-Астрокард®" ЭКГ және АҚ аппараттық-бағдарламалық тәуліктік мониторингтеу кешені

Назначение

Комплекс предназначен для измерения и записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.

Область применения

Комплекс предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Диапазон регистрируемых входных напряжений (размах): (0,05-10) мВ 2.Диапазон регистрируемых частот: 0,05-100 Гц 3.Входной импеданс: 50 Мом 4.Коэффициент ослабления синфазных сигналов на частоте 50Гц: 100дБ 5.Дополнительный постоянный ток в цепи пациента: не более 0.1мкА 6.Диапазон измерения ЧСС: (30-240) 1/мин 7.Диапазон измерения давления в манжете: (20-290) мм.рт.ст.

Краткая техническая характеристика каз

1. Тіркелген кіріс кернеулері диапазоны (?лшемі): (0,05- 10) мВ 2. Тіркелетін жиілік диапазоны: 0.05-100 Гц 3. Кіріс импедансы: 50 Мом 4. 50 Гц жиіліктегі синфазалы? сигналдарды азайту коэффициенті: 100 дБ 5. Пациентті? тізбегінде ?осымша т?ра?ты ток: 0,1 мкА арты? емес 6. Ж?ректі? жиілігін ?лшеу диапазоны: (30: 240) 1 / мин 7. Кол манжетасында?ы ?ысымды ?лшеу диапазоны: (20- 290) мм с.б.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. Комплекс должен быть устойчивым к климатическим воздействиям при транспортировании в транспортной упаковке в соответствии с УХЛ 4.2 ГОСТ 15150 для условий хранения 5. Условия хранения. Средний срок службы Тсл комплекса до списания должен быть не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 6 ч в сутки. За критерий предельного состояния принимается несоответствие комплекса требованиям настоящих технических условий, а восстановление работоспособного состояния неце