РК-ИМН-5№018239

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018239

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2018

Дата истечения

12.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018239

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зубы синтетические полимерные «Heliy Two» размером: S1, S4, SS3, SS4; T2, T3, T4, Т5, Т6; O3, O4; L2, L3, L4, L5, L6, L7, L8, L9, L10, LI2, LI3; 30MU, 30ML, 32 MU, 32ML, 34MU, 34ML, 229U, 229L, 231 U, 231 L, 233 U, 233L

Торговое название каз

"Heliy Two" синтетикалық полимер тістер, өлшемі: S1, S4, SS3, SS4; T2, T3, T4, Т5, Т6; O3, O4; L2, L3, L4, L5, L6, L7, L8, L9, L10, LI2, LI3; 30MU, 30ML, 32 MU, 32ML, 34MU, 34ML, 229U, 229L, 231 U, 231 L, 233 U, 233L

Назначение

Используются для изготовления полных и съёмных протезов, восстановления коронки фиксированного протеза и для замещения дефекта зубного ряда

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синтетические зубы «Heliy| Two» представляют собой искусственные синтетические зубы на основе полиметилметакрилата. Зубы обладают отличной стабильностью оттенков; минимальной гигроскопичностью; низким сродством к пятнам. Морфологические и эстетические характеристики искусственных зубов «Heliy Two» полностью соответствуют строению зубов. Доступны следующих цветовых оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 Гарнитуры зубные: 4х1х16, 6х1х16, 8х1х12, 28х1; 28х1х4.

Краткая техническая характеристика каз

"Heliy Two" синтетикалы? полимер тістер синтетикалы? тістері полиметилметакрилат негізіндегі жасанды синтетикалы? тіс болып табылады. Тістер ре?деріні? т?ра?тылы?ы ?те жа?сы; гигроскопиялы?ы т?мен; да?тар?а тектестігі т?мен. "Heliy Two" синтетикалы? полимер тістер жасанды тістерді? морфологиялы? ж?не эстетикалы? сипаттамалары тістерді? ??рылымына толы? с?йкес келеді. Мынадай т?стік ре?дер ?олжетімді: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. Тіс гарнитуралары: 4х1х16, 6х1х16, 8х1х12, 28х1; 28х1х4.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
115036	Зубы искусственные пластмассовые	Фабрично изготовленные зубы, сделанные из материала на основе полимера, для установки на протезы. Эти зубы обычно поделены на наборы передних зубов верхней и нижней челюстей, а также наборы моляров и премоляров верхней и нижней челюстей различных размеров, форм и цветов.