РК-ИМН-5№011452
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011452
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011452
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Регулятор скорости инфузии SURUFLOW ® стерильный, однократного применения с диапазоном скорости введения от 10-250 мл/ч
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, енгізу жылдамдығының ауқымы 10-250 мл/сағ басталатын SURUFLOW ® инфузия жылдамдығын реттегіші
Назначение
Регулировка скорости подачи инфузии
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Регулятор изготовлен из медицинского ПВХ. Стерильный, однократного применения. Состав: барабанный Регулятор с нанесенной на него шкалой скорости от 10 до 250 мл/час; инфузионная магистраль с дополнительным портом; на концах магистрали коннекторы в виде Луер. Дополнительный У-образный порт для болюсного введения лекарственных веществ. Порт выдерживает до 10 проколов. Стерилизация: Этилен-оксидом.
Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Реттегіш медициналы? ПВХ жасал?ан. Стерильді, бір рет ?олданылады. ??рамы: 10 бастап 250 мл/са? дейінгі жылдамды?пен шкаласы бар барабанды Реттегіш; ?осымша порты бар инфузиялы? магистраль; магистральдарды? ?штарында Луер т?ріндегі коннекторлар бар. Д?рілік заттарды болюсті енгізуге арнал?ан У-т?різді ?осымша порт. Порт 10 хаттама?а дейін т?зімді. Стерилизациялау: Этилен тоты?ымен. Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 355884 | Система аспирационная для хирургии | Набор изделий, предназначенных для эвакуации больших объемов газа, жидкости, ткани и/или других остатков из места хирургического вмешательства посредством всасывания во время хирургических процедур. Система обычно состоит из аспирационного насоса, работающего от сети переменного тока, регулятора и измерителя, одного или нескольких канистр для сбора, пластиковых трубок, соединяющих компоненты друг с другом, и защитой от перелива и/или антибактериального фильтра. Величина вакуума должна быть пр крайней мере 400 мм рт.ст.; свободная скорость потока может быть до 35 литров в минуту. Система в основном используется, когда всасывание от центральной вакуумной системы недоступно или нецелесообразно. |