РК-ИМН-5№018246

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018246

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.09.2018

Дата истечения

14.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018246

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Одноразовые ЭКГ электроды краткосрочного и длительного применения, для холтеровского мониторирования, стресс-тест систем, рентгеновского, диагностического, физиотерапевтического, МРТ, EMG оборудования, универсальные, взрослые, детские, неонатальные: FES-55A, CES-55A, CEL-55A, FES-50A, CES-50A, FEL-50A, CEL-50A, FES-30A, FES-X50A, FES-25A, CES-25A, FES-5149B, CES-5149B, FEL-5149B, FES-X4543B, FES-4543B, FEL-4531C, FES-4137B, CES-4137B, FES-3631B, FES-5541C, FEL-5541C, FES-5136C, FES-4531C, FES-3650D, CEL-3650D

Торговое название каз

Холтерлік мониторингілеуде, стресс-тест жүйелерде, рентген, диагностика, физиотерапия, МРТ, EMG жабдықтары үшін қысқа мерзімде және ұзақ уақыт қолдануға арналған бір реттік ЭКГ электродтары, әмбебап, ересектерге, балаларға арналған, неонатальді: FES-55A, CES-55A, CEL-55A, FES-50A, CES-50A, FEL-50A, CEL-50A, FES-30A, FES-X50A, FES-25A, CES-25A, FES-5149B, CES-5149B, FEL-5149B, FES-X4543B, FES-4543B, FEL-4531C, FES-4137B, CES-4137B, FES-3631B, FES-5541C, FEL-5541C, FES-5136C, FES-4531C, FES-3650D, CEL-3650D

Назначение

Предназначены для снятия данных с оборудования, совместно с которым используются.

Область применения

Для краткосрочного и длительного мониторирования: службы экстренной медицинской помощи, анестезиология (мониторинг ЭКГ в операционной), функциональная и прочая диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краткая техническая характеристика каз

Холтерлік мониторингілеуге, ж?йелерді стресс-тестілеуге, рентген, диагностика, физиотерапиялы?, МРТ, EMG жабды?тарына арнал?ан ?ыс?а мерзімдік ж?не ?за? уа?ыт ?олдану?а арнал?ан ?мбебап, ересектерге, балалар?а арнал?ан, неонатальді бір реттік ЭКГ электродтар. ?лшем бірлігі дана.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
578339	Кардиоэлектрод многофункциональный, для взрослых	Нестерильный электрический проводник предназначен для применения у взрослых пациентов для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.
152539	Кардиоэлектрод многофункциональный, педиатрический	Нестерильный электрический проводник предназначен для применения в педиатрии для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.