РК-ИМН-5№018247

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018247

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2018

Дата истечения

17.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018247

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Линза интраокулярная мягкая заднекамерная LM c инжектором и картриджем CrystalView® LM-B575S; LM-B60S; LM-B60M; LM-B625M; LM-S60S; LM-S60M; LM-S60L; LM-Q110; LM-H107; LM-M105; LM-X105

Торговое название каз

Интраокулярлы жұмсақ артқы камералы LM линзасы инжекторымен және картриджімен CrystalView® LM-B575S; LM-B60S; LM-B60M; LM-B625M; LM-S60S; LM-S60M; LM-S60L; LM-Q110; LM-H107; LM-M105; LM-X105

Назначение

Линза предназначена для имплантации в заднюю камеру глаза после экстракапсулярной экстракции помутневшего хрусталика. Имплантация линз особенно рекомендуется пациентам, которые не могут получить очковую коррекцию; лицам, которые не переносят коррекцию с помощью контактных линз; пациентам; которым необходима интраокулярная коррекция по профессиональным требованиям.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Заднекамерная интраокулярная линза представляет собой офтальмологический имплантат для замены естественного хрусталика глаза человека. Линза изготавливается из биосовместимого, эластичного, гидрофильного материала с защитой от ультрафиолета. Диапазон диоптрий от -10 до +45 с шагом 0,5 дптр.

Краткая техническая характеристика каз

Арт?ы камералы интраокулярлы линза адам к?зіні? таби?и к?з б?рша?ын ауыстыру?а арнал?ан офтальмологиялы? имплантат болып табылады. Линза био?йлесімді, созыл?ыш, ультрафиолеттен ?ор?айтын гидрофильді материалдан дайындалады. Диоптрий диапазоны -10 -нан +45-ке дейін, ?адамы 0,5 дптр

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
613692	Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная	Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика глаза, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Изделие может поставляться загруженным в стерильный одноразовый инжектор и готовым для введения в глаз. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (наример, инжектор ИОЛ).