РК-ИМН-5№018252
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018252
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2018
Дата истечения
17.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018252
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический набор Safil Parenchyma-Set
Торговое название каз
Safil Parenchyma-Set хирургиялық тігіс жинағы
Назначение
Применяется для адаптации краев раны и надежного гемостаза при операциях на паренхиматозных органах
Область применения
Торакальная хирургия, абдоминальная хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из:
1. Плетеная лента, фиолетового цвета, изготовленная из синтетического рассасывающегося материала, производного полигликолевой кислоты (Safil). Без покрытия. Мягкая, гибкая и широкая лента легко накладывается на ткани без угрозы прорезывания паренхимы. Абсорбция путем гидролиза. Стерилизация окисью этилена.
2. Лента соединена с иглами из высококачественной стали. Количество игл: 1, 2 штуки.
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ мыналардан тұрады:
1. Өрілген лента, күлгін түсті, полигликоль қышқылының туындысы синтетикалық сіңірілетін материалдан дайындалған (Safil). Қапталмаған. Жұмсақ, икемді және жалпақ лента паренхиманың кесілуі қаупінсіз тіндерге оңай салынады. Сіңірілуі гидролиз арқылы. Этилен тотығымен стерилизацияланған.
2. Лента жоғары сапалы болаттан жасалған инемен жалғанған. Иненің саны: 1, 2 дана.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 23°С ± 2°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 779232 | Лента хирургическая поддерживающая, рассасывающаяся | Лента или шнур, предназначенный для использования во время хирургической операции для сближения, фиксации, ретракции, стабилизации, укрепления и/или подвешивания внутренних анатомических структур. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, полиглактина, полидиоксанона), выпускается различных длин и может комплектоваться иглой. Ленту оставляют in situ. Изделие изготавливается из материала, который химически разлагается или рассасывается в результате естественных физиологических процессов. Это изделие для одноразового использования. |