РК-ИМН-5№018251

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018251

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2018

Дата истечения

17.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018251

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический нерассасывающийся материал Steelex

Торговое название каз

Steelex хирургиялық сіңбейтін тігіс материалы

Назначение

Предназначены для закрытия грудины и соединения других плоских костей.

Область применения

Применяется в торакальной хирургии, кардиохирургии, спинальной хирургии, ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нерассасывающаяся, крученая или монофиламентная проволока из нержавеющей стали, металлик, без покрытия, без/с иглами, стерильная, для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Сіңірілмейтін, бұралған немесе монофиламентті тот баспайтын болаттан жасалған сым, металлик, қапталмаған, инелермен/инелерсіз, стерильді, бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Не требует специальных условий хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
575740	Нить хирургическая металлическая, мононить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана, тантала), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыжи) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.
500402	Нить хирургическая металлическая, полинить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде полинити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыж) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.