РК-ИМН-5№018250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018250

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2018

Дата истечения

17.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018250

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический набор Ventrofil

Торговое название каз

Ventrofil хирургиялық тігіс жинағы

Назначение

Специальный хирургический набор для предотвращения прорезывания швов после лапаротомии, а также для разгрузки основного шва. Показан при общих состояниях, препятствующих заживлению (ожирение, диабет, пожилой возраст пациента и т.д.)

Область применения

Экстренная хирургия, лапаротомия/релапаротомия, онкохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из: 1. Две поддерживающие пластины из полиэтилена. 2. Полифиламентная крученая проволока, покрытая полиэтиленом. Цвет металлик, материал: сталь. Высокая гибкость мультифиламентной покрытой проволоки. Покрытие проволоки предотвращает прорезывание 3. Две обратно-режущие иглы.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: 1. Полиэтиленнен жасал?ан екі тіреу пластинасы. 2. Полифиламентті б?рал?ан сым, полиэтиленмен ?аптал?ан. Металл т?сті, материалы: болат. Мультифиламентті сыммен ?аптал?ан икемділігі жо?ары. Сым жабыны ажырауды? алдын алады 3. Екі кері кескіш инелер.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25°С ± 5°С

код НМИРК	Наименование	Описание
500402	Нить хирургическая металлическая, полинить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде полинити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыж) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.
323621	Скоба для удержания шва	Изделие, предназначенное для размещения на поверхности кожи и предназначенное для содействия заживлению раны путем равномерного распределения шовной нагрузки по большей площади у пациента. Как правило, оно представляет собой удерживающий мост, хирургическую кнопку или шовный валик, через который проходит шовный материал. Распределение натяжения шва помогает предотвратить разрезание кожи швом. Это изделие для одноразового использования.