РК-ИМН-5№018259

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018259

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2018

Дата истечения

17.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018259

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Катетеры дренажные Flexima в наборе, варианты исполнения: Катетер дренажный Flexima™ APD™ в наборе, Катетер дренажный Flexima™ APDL в наборе, Катетер дренажный Flexima™ QuickStick™ в наборе, Катетер дренажный Flexima™ Billiary в наборе, Катетер дренажный Flexima™ Nephrostomy в наборе

Торговое название каз

Жинақтағы Flexima дренажды катетерлері, орындалу нұсқалары: Жинақтағы Flexima™ APD™ дренажды катетері, Жинақтағы Flexima™ APDL дренажды катетері, Жинақтағы Flexima™ QuickStick™ дренажды катетері, Жинақтағы Flexima™ Billiary дренажды катетері, Жинақтағы Flexima™ Nephrostomy дренажды катетері

Назначение

Системы дренажных катетеров и их наборы используются для чрескожного доступа и дренажа абсцессов и сборов жидкости

Область применения

Интервенционная кардиология, гастроэнтерология и урология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер болаттан биологиялыќ їйлесімді материалды ерітінділерге деформация жјне азып-тозуын, рентгеноконтрастный, ўшы J-тјрізді, пигтейл (Pig tail) не гидрофильный ерігіш наконечник "TempTip™" сондай-аќ гидрофильное ќаќпаќ "Glidex™" Мґлшері катетерлерді ?р: Внешний диаметр от 6-14 French ( 2- 4,7 мм), длина от 20 до 35 см

Краткая техническая характеристика каз

Катетер биологиялық үйлесімді материалдан дайындалған, ол деформация мен деградацияға төзімді, рентгеноконтрастылы, J-тәрізді ұштық, пигтейл (Pig tail) немесе гидрофильді еритін «TempTip™» ұштығы сондай-ақ гидрофильді «Glidex™» жабыны. Катетерлер өлшемі құбылады: Сыртқы диаметрі 6-14 French ( 2- 4,7 мм), ұзындығы 20 - 35 см

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
696581	Катетер дренажный медиастинальный	Стерильная трубка, предназначенная для создания канала для удаления жидкости или гнойного отделяемого из средостения (центральной части полости грудной клетки); изделие не покрыто антибактериальным средством. Изделие, как правило, используется в сочетании с компонентом дренажной системы или в качестве компонента такой системы, которая использует низкое отрицательное давление, подаваемое по полости для дренирования. Изделие, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера; изделие не содержит мешков/контейнеров для сбора жидкости. Это изделие для одноразового использования.