РК-ИМН-5№018272

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2018

Дата истечения

18.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018272

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Компрессионное устройство TRAcelet™

Торговое название каз

TRAcelet™ компрессорлық құрылғысы

Назначение

Компрессионное устройство используется как средство для гемостаза с сохранением проходимости лучевой артерии после процедуры трансрадиального доступа

Область применения

Применяется в сосудистой хирургии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство компрессии Medtronic TRAceletTM состоит из прижимного ремешка и шприца. Устройство используется для обеспечения гемостаза (остановки кровотечения) лучевой артерии после проведения трансрадиальной чрескожной процедуры. Устройство располагается над местом артериотомии (вскрытия просвета артерии) таким образом, чтобы окошко по центру его шкалы располагалось прямо над таким местом, после чего прижимной ремешок располагается на запястье пациента и проводится через J-образную крепежную скобу на раме устройства, после чего ремешок фиксирует устройство на руке посредством крепления «велкро» (липучки). Давление подается на лучевую артерию посредством накачки баллона устройства воздухом, подаваемым шприцом, включенным в комплект поставки. У баллона есть отводная трубка с однонаправленным запорным клапаном, к которому присоединяется шприц. Для предотвращения случайного присоединения шприца к запорному клапану устройства во время проведения процедуры, поставляемый шприц устроен таким образом, чтобы он мог быть подключен только к запорному клапану TRAceletTM и был совместим со стандартным коническим адаптер с люэровской насадкой. Давление воздуха в баллоне регулируется с использованием данного шприца для первоначальной накачки и оптимизации давления в лаборатории катетеризации или процедурном помещении, а также с использованием шкалы во время послеоперационного восстановления. Если необходимо, шприц со стандартным коническим люэровским наконечником также может использоваться для уменьшения давления во время периода восстановления. Для минимизации степени вмешательства, фиксатор между рамой и шкалой должен открываться для того, чтобы можно было повернуть шкалу и, таким образом, отрегулировать давление

Краткая техническая характеристика каз

Medtronic TRAceletTM компрессиялау ??рыл?ысы ?ыс?ыш белдігі мен шприцтен т?рады. ??рыл?ы тері ар?ылы трансрадиалды? емшараны ж?ргізгеннен кейін к?ріжілік артериясына гемостаз (?ан то?тату) ж?ргізу ?шін ?олданылады. ??рыл?ы артериотомия (артерия са?ылауы ашыл?ан жерді? ?стіне) оны? шкаласыны? ортасында?ы терезе сол орынны? тура ?стінде болатындай етіп орнатылады да, бекіткіш белдік пациентті? білегіне та?ылып, ??рыл?ы жиектемесіндегі J-т?різдес бекіткіш ?апсырмадан ?ткізіліп, содан со? ?ол?а та?ыл?ан ??рыл?ыны «велкро» (жапсыр?ыш) бекітпесі к?мегімен бекітеді. К?ріжілік артериясына жеткізілім жиынты?ына кіретін шприц ар?ылы баллон?а ауа толтыру ар?ылы ?ысым жасалады. Баллонда?ы бір ба?ытты бекіткіш клапаны бар шы?ыс т?тікке шприц жал?анады. Емшара кезінде шприц ??рыл?ыны? бекіткіш клапанына кездейсо? жал?анып ?алмауы ?шін, жеткізілім ??рамында?ы шприц тек ?ана TRAceletTM бекіткіш клапанына жал?ана алатындай ж?не люэр ?шы бар стандартты конус т?різдес адаптерге с?йкес келетіндей етіп жасал?ан. Катетерлеу зертханасында немесе ем-шара б?лмесінде, сондай-а? операциядан кейін ?алпына келу кезе?інде шкаланы ?олданып, сол шприцті пайдаланып, бастап?ы рет ауа толтырылып, баллонда?ы ауа ?ысымы реттеледі. Сонымен ?атар ?ажет бол?ан жа?дайда стандартты конус т?різдес люэр ?шы бар шприцті ?алпына келу кезе?інде ?ысымды азайту ?шін ?олдану?а болады. Араласу д?режесін т?мендету ?шін, жиектеме мен шкала арасында?ы бекіткіш шкаланы б?рып, сол ар?ылы ?ысымды реттеуге болатындай етіп ашылуы тиіс

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Безопасное хранение в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.