РК МИ (in vitro)-0№026576
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026576
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026576
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Быстрый количественный тест на Бета-2-микроглобулин (?2-MG) для флуоресцентных анализаторов Finecare
Торговое название каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Бета-2-микроглобулинге (β2-MG) жедел сандық тесті
Назначение
Быстрый иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Бета-2 -микроглобулина (β2-MG) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Быстрый количественный тест на Бета-2 -микроглобулин (β2-MG) для флуоресцентных анализаторов Finecare - это иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Бета-2 -микроглобулина (β2-MG) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Краткая техническая характеристика каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Бета-2-микроглобулинге (?2-MG) жедел сандық тесті - адамның жаңа алынған қанында, сарысуында немесе плазмасында бета-2-микроглобулинді (?2-MG) сандық анықтау үшін Finecare флуоресценция анализаторларымен (моделі: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) бірге қолданылатын иммунфлуоресценция талдауы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +4° С до +30 °С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 586310 | Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. |