РК-ИМН-5№018264
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018264
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.09.2018
Дата истечения
18.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018264
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетеры Фолея (латексный баллонный с силиконовым покрытием/ силиконовый баллонный с силиконовым покрытием)
Торговое название каз
Фолей катетері (латексті баллонды силикон жабынымен/силиконды баллонды силикон жабынымен)
Назначение
Для послеоперационного дренажа и промывания мочевого пузыря
Область применения
При проведении лечебно – диагностических мероприятий в урологической практике
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкий, матовый и изломоустойчивый латекс, покрытый силиконом.
Атравматический, мягкий, закругленный изолированный кончик с двумя боковыми отверстиями для эффективного дренажа.
Плоский соединитель с цветной маркировкой для легкой идентификации
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мса?, к??гірт ж?не сыну?а т?зімді латекс, силиконмен жабыл?ан.
Жара?аттамайтын, ж?мса?, д??геленген о?шаулан?ан ?шы тиімді дренаждау?а арнал?ан екі б?йірлік са?ылауымен.
Же?іл с?йкестендіруге арнал?ан жайпа? жал?а?ыш т?рлі-т?сті затта?басымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 101773 | Катетер уретральный постоянный для дренажа | Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения; некоторые модели могут поставляться с проводником, используемым при возникновении трудностей с введением (например, в случаях увеличенной предстательной железы); изделие не содержит антибактериальных веществ. Большинство моделей широко известны как катетер Фолея, изделие вводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования. |