РК-ИМН-5№018290
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018290
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2018
Дата истечения
19.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018290
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации (КАЛИЙ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмадағы) калий концентрациясын депротеинизациясыз турбидиметрлеу әдісімен анықтауға арналған (КАЛИЙ-ВИТАЛ) реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору калия с концентрацией 5,0 ммоль/л – различие не более 7%.
Чувствительность – не более 1,0 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың калийдің зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 5,0 ммоль/л – айырмашылығы 7% көп емес. Сезімталдығы – 1,0 ммоль/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 18-25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 439800 | Калий (K+) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении калия (potassium, К+) в клиническом образце. |