РК-ИМН-5№018283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018283
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2018
Дата истечения
19.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018283
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом (ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ)
Торговое название каз
Энзимдік колориметриялық әдіспен қан сарысуындағы (плазмасындағы) триглицеридтер концентрациясын анықтауға арналған "ТРИГЛИЦЕРИДТЕР-ВИТАЛ" реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору триглицеридов с концентрацией 2,85 ммоль/л – различие не более 5%.
Чувствительность – не более 0,25 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың триглицеридтердің зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі концентрациясы 2,85 ммоль/л – айырмашылығы 5% - дан аспайды. Сезімталдығы – 0,25 ммоль/л аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 368334 | Триглицериды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglycerides) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |