РК-ИМН-5№018281

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018281

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2018

Дата истечения

19.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018281

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трубка эндотрахеальная (с манжетой низкого давления, без манжеты) тип Murphy, силиконизированная однократного применения, стерильная размером (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0;9,5; 10,0

Торговое название каз

Силикондалған, бір рет қолданылатын, стерильді, Murphy типті эндотрахеальді түтік (төмен қысымды манжетасымен, манжетасыз), өлшемі (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0

Назначение

Необходимость механической вентиляции под давлением. Обезболивание, когда невозможно использование наркозной маски Защита от аспирации. Отсасывание выделений из трахеи и бронхов

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Орально - назальная. Стерилизация этилен оксидом. Не содержит латекс. Изготовлена из термопластичного силиконизированного ПВХ. Коннектор 15 мм. Манжета низкого давления с тонкими мягкими стенками. Атравматичный дистальный конец и гладкое соединение манжеты с трубкой. Рентеноконтрастная полоса по всей длине. Пилотный баллон четко показывает наполнение манжеты. Двойная метка глубины интубации. Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Ауыз - м?рын?а арнал?ан. Этилен тоты?ымен стерилизациялау. ??рамында латекс жо?. Термопластикалы? силикондал?ан ПВХ-дан жасал?ан. Коннектор 15 мм. Ж?мса? ж??а ?абыр?алы т?мен ?ысымды манжета. Жара?аттамайтын дистальді ?шы ж?не манжетаны? т?тікпен тегіс ?осылуы. ?зына бойына рентенконтрастылы жола?. Пилотты? баллон манжетаны? толтырылуын на?ты к?рсетеді. Интубация тере?дігіні? ?осарлы белгісі. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

В сухом проветриваемом помещении при температуре 10 - 25 °С, защищенном от влаги, непосредственного воздействия на них солнечных лучей, паров кислот и органических растворителей, а так же от воздействия других вредных компонентов

код НМИРК	Наименование	Описание
786149	Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой	Полый цилиндр, вводимый перорально в трахею для поддержания проходимости дыхательных путей, как правило, у пациентов, требующих длительной механической вентиляции легких в критическом состоянии. Он позволяет удалять накопленный секрет выше дистальной манжеты с помощью аспирации. Он состоит из просвета для вентиляции, просвета для надувания манжеты и просвета для аспирации; дистальной надувной манжеты, используемой для плотного прилегания к стенке трахеи; отдельных коннекторов, которые крепятся к дыхательному контуру и аспирационной системе; и пилотного баллона для мониторинга давления в манжете. Обычно он имеет рентгеноконтрастный маркер для определения его положения. Доступны изделия различных диаметров/длин для взрослых и детей. Это изделие одноразового использования.