РК-МТ-5№018291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018291
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2018
Дата истечения
20.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018291
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система рентгенографии/рентгеноскопии с дистанционным управлением Optima RF420 с принадлежностями
Торговое название каз
Қашықтықтан басқарылатын Optima RF420 рентгенография/рентгеноскопия жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система приспособлена для решения широкого круга задач, включая обзорную рентгенографию, возможность выполнения, боковых снимков на деке стола и снимков грудной клетки рентгенографической стойке. Возможность проведения рентгенографиии и рентгеноскопии.
Область применения
Рентгенографическая диагностика и цифровая рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
При использовании оборудования с детектером его следует
эксплуатировать при указанных ниже условиях окружающей среды. Температура окружающей среды от 10°С до 35°С.
Относительная влажность от 30% до 75% (без конденсации). Атмосферное давление от 800гПа до 1060гПа (от 800мбар до 1060мбар).
Краткая техническая характеристика каз
Детекторымен жабды?тарды пайдалан?ан кезде оны ?орша?ан ортаны? т?менде к?рсетілген жа?дайларында пайдалану керек. ?орша?ан ортаны? температурасы-10°С-ден 35°С дейін.
Салыстырмалы ыл?алдылы?ы 30% - 75% - ?а дейін (конденсация) Атмосфералы? ?ысым 800гПа-дан 1060гПа дейін (800мбар-дан 1060мбар дейін).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. Температура от -10 °C до 60 °C;
Относительная влажность от 10 % до 95 % (без конденсации); 4
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (от 700 мбар до 1060 мбар)
Атмосфера - Отсутствие взрывоопасных или вызывающих коррозию газов.
Условия хранения. Температура от -10 °C до 60 °C;
Относительная влажность от 10 % до 95 % (без конденсации);4
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (от 700 мбар до 1060 мбар)
Атмосфера - Отсутствие взрывоопасных или вызывающих к
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 307981 | Пульт дистанционного управления устройством для рентгенографической диагностики | Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления расположением/движением блоков устройства для рентгенографической диагностики (например, плоскопанельного детектора, стола для рентгенографии) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи [например, за счет передачи радиочастотных, инфракрасных сигналов]. Изделием должен управлять медицинский работник. |