РК-ИМН-5№012116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012116

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012116

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов Bioset® Budget стерильная, однократного применения с иглой размером: 20G (0.9х38мм), 21G (0.8х38мм), 23G (0.6х38мм)

Торговое название каз

Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын Bioset® Budget жүйесі, көлемі: 20G (0.9х38мм), 21G (0.8х38мм), 23G (0.6х38мм) инесімен

Назначение

вливание инфузионных растворов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов состоит из: защитного колпачка для иглы, иглы, капельной камеры, фильтра жидкости, трубки, регулятора потока. Стерилизовано этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Инфузиялы? ерітінділерді ??ю?а арнал?ан ж?йе инеге арнал?ан ?ор?аныс ?алпа?шасынан, инеден, тамшы камерасынан, с?йы?ты? с?згісінен, т?тіктен, а?ынды реттегіштен т?рады Этилен тоты?ымен стерильденген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°C до +35°C относительной влажности воздуха до 80% вдали от прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
578139	Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала	Набор стерильных изделий, разработанных для внутривенного введения растворов и изготавливаемых из пластика с низкой абсорбционной способностью, не допускающего частичную абсорбцию компонентов вливаемых растворов. Как правило, состоит из пластиковых трубок, изготовленных из неабсорбирующего пластика или покрытых им (например, полиэтиленом, тефлоном) для избежания контакта раствора с поливинилхлоридными (ПВХ) компонентами; также включает контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образный коннектор и луеровские адаптеры. Набор в основном используется в высокопоточных инфузионных насосах для введения растворов, содержащих вещества (например, нитроглицерин), которые абсорбируются материалами из ПВХ. Это изделие для одноразового использования.