РК-МТ-7№008901
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008901
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008901
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кровать медицинская функциональная Eleganza с принадлежностями, варианты исполнения Eleganza 3, Eleganza 3 XC, Eleganza Smart
Торговое название каз
Медициналық функциялық Eleganza кереуеті, құрал-жабдықтарымен, Eleganza 3, Eleganza 3 XC, Eleganza Smart орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначены для использования в обычных отделениях, отделениях интенсивной терапии, а также для медицинского ухода за пациентом на дому
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наружные габаритные размеры (боковые ограждения подняты)
(боковые ограждения опущены)
231 x 104,5 cm
231 x 102,5 cm
Регулировка длины ложа в пределах: уменьшение / удлинение -8 /+9 cm
Рекомендуемый размер матраца 208 ? 86 x 14 cm
Максимально допустимая высота матраца (матрацев) 23 cm
Высота ложа (матрацного основания без учета высоты матраца) 39,5 - 77,5 cm
Угол наклона спинной секции, max. 70°
Угол наклона бедренной секции, max. 30°
Углы продольных наклонов ложа (Тренделенбург/АнтиТренделенбург) +16°/-16°
Высота боковых ограждений над поверхностью ложа (без матраца) 45 cm
Вес кровати (без аксессуаров) 138 kg
Максимальная рабочая нагрузка (включая матрац и аксессуары) 230 kg
Максимальная нагрузка на устройство для приподнятия пациента 75 kg
Источник питания: 230 V, +/- 10%, 50-60 Hz,
Потребляемая мощность: max. 1,6 A, 370 VA
Степень пыле- и влагозащиты: IP 54
Класс электрозащиты от поражения эл. током: класс I
Степень электрозащиты от поражения эл. током: тип B
Рабочий цикл электромотора:
10%, мах. 2 мин.работы/
18мин.перерыв
Краткая техническая характеристика каз
Сырт?ы габариттік ?лшемдері (б?йірлік ?оршаулар к?терілген)
(б?йірлік ?оршаулар т?сірілген)
231 x 104,5 см.
231 x 102,5 см.
Т?сек ?зынды?ын реттеу аралы?ы: азайту / ?зарту -8 / + 9 см.
Матрасты? ?сынылатын м?лшері - 208? 86 x 14 см.
Матрасты? е? жо?ары р??сат етілетін биіктігі (матрас) 23 см.
Т?секті? биіктігі (матрасты? биіктігі есептелмей матрас негізі) 39,5 - 77,5 см.
Ар?а секциясыны? к?лбеу б?рышы, макс. 70 °С
Сан секциясыны? к?лбеу б?рышы, макс. 30 °
Т?секті? ?зына бойы к?лбеу б?рышы (Тренделенбург/АнтиТренделенбург) + 16 ° / -16 °
Т?секті? беткейіндегі б?йірлік ?оршауларды? биіктігі (матрассыз) - 45 см.
кереует салма?ы (аксессуарларсыз) 138 кг.
Е? жо?ар?ы ж?мыс ж?ктемесі (матрастар мен аксессуарларды ?оса) - 230 кг.
Пациентті к?теру ?шін ??рыл?ыны? е? жо?ары ж?ктемесі - 75 кг.
?уат к?зі: 230 В, +/- 10%, 50-60 Гц,
?уатты т?тыну: макс. 1.6 A, 370 VA
Ша? мен ыл?алдан ?ор?ану д?режесі: IP 54
Электр тогымен за?ымданудан электр ?ор?ау класы. а?ымда?ы: I класс
Электр тогымен за?ымданудан ?ор?ау д?режесі: B т?рі
Электрмоторды? ж?мыс циклі:
10%, макс. 2 мин. ж?мыс / 18 мин. ?зіліс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: от +10?C до +40?C.
Относительная влажность: 30–75 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |