РК-МТ-5№018298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018298

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2018

Дата истечения

21.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018298

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной АДР-1 с отсасывателем

Торговое название каз

Сорғышымен өкпені қолмен жасанды желдету аппараты АДР-1

Назначение

Аппарат предназначен для искусственной вентиляции легких с активным вдохом и пассивным выдохом в любых экстренных случаях при острой дыхательной недостаточности. Наличие в комплекте аппарата ножного портативного отсасывателя позволяет осуществлять отсасывание жидкостей из дыхательных путей человека.

Область применения

Область применения аппарата – клиники, стационары, транспортные средства скорой помощи, полевые условия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем воздуха, вдуваемого за одно полное сжатие мешка, см3 (л), не менее 1200 (1,2); Время полного расправления мешка, с, не более 1; Разрежение, обеспечиваемое отсасывателем за пять полных качаний при нажатии на мех усилием 300 Н (кгс), кПа (мм рт. ст.), не менее 33,3 (250); Объем банки сборника, л 0,5 ± 0,2 Габаритные размеры, мм -длина-390; -ширина-150; -высота-305 Масса, кг, не более 5

Краткая техническая характеристика каз

?апты бір рет толы? ?ыс?анда ?рленетін ауаны? к?лемі, см3 (л), 1200 (1,2) кем емес; ?апты толы? тегістеу уа?ыты, с, 1 к?п емес; Теріден жасал?ан созылмалы жеріне к?шпен бас?анда бес толы? жиырылуда сор?ышпен ?амтамасыз етілетін сейітілу 300 Н (кгс), кПа (мм с.б.), 33,3 (250) кем емес; Жина?ыш банкі к?лемі, л, 0,5±0,2 Габариттік ?лшемдері, мм - ?зынды?ы – 390; - ені – 150; - биіктігі – 305 Салма?ы, кг, 5 к?п емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
571024	Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования	Управляемое вручную устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания. Оно обычно использует вовлеченный окружающий воздух и состоит из большой гибкой камеры, вентилируемой вручную, резервуара для газа, трубок и коннектора для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке; при необходимости может соединяться с источником кислорода (O2). Оно используется службами неотложной медицинской помощи в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших и, как правило, хранится в стратегических местах в больнице. Это изделие, пригодное для многоразового использования.