РК-МТ-5№018297

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018297

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2018

Дата истечения

21.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018297

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Ингалятор аэрозолей переносной ИП-211П

Торговое название каз

Жылжымалы аэрозоль ингаляторы ИП-211П

Назначение

Ингалятор аэрозолей переносной ИП-211П предназначен для проведения ингаляции нагретыми высокодисперсными и низкодисперсными аэрозолями жидких лекарственных веществ (антибиотиков, минеральных вод, щелочей, масел и т.д.) больным, страдающим респираторными заболеваниями.

Область применения

Область применения – физиотерапевтические кабинеты больниц, клиник, профилакториев.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность распылителя по жидкости при давлении сжатого воздуха на входе в распылитель(150_ю) кПа ((1,5-0,1)кгс/см2); г/мин, не менее 0,4; Частицы аэрозоля, производимого распылителем при давлении воздуха на входе (150-10) кПа [(1,5-0,1) кгс/см2], составляют от общего количества: при высокодисперсном генерировании размером до 10мкм, % не менее 90; от 1 до 5 мкм, %, не менее 75; при низкодисперном генерировании размером от 1 до 35 мкм, %, не менее 90; Габаритные размеры, мм: 488х200х225

Краткая техническая характеристика каз

Б?ріккішті? кірісіндегі сы?ымдал?ан ауаны? ?ысымында?ы с?йы?ты? бойынша б?ріккішті? ?німділігі (150_ю) кПа ((1,5-0,1)кгс/см2); г/мин, 0,4 кем емес; Кірістегі ауаны? ?ысымында?ы б?ріккішпен ?ндірілетін аэрозольді? б?лшектері (150-10) кПа [(1,5-0,1) кгс/см2], жалпы саннан ??райды: 10мкм, % дейін 90 кем емес ?лшемімен жо?ары дисперстік ?ндіруде; 1-ден 5 мкм дейін, %, 75 кем емес; 1-ден 35 мкм дейін, % дейін 90 кем емес ?лшемімен т?мен дисперстік ?ндіруде; Габариттік ?лшемдері, мм: 488х200х225

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
797138	Ингалятор аэрозольный дозированный	Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом.