РК-МТ-5№018299

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018299

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2018

Дата истечения

21.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018299

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких «Кокчетав-3»

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдететін «Көкшетау-3» аппараты

Назначение

Аппарат «Кокчетав-3» предназначен для проведения искусственной вентиляции легких с активным вдохом и пассивным выдохом у взрослых и детей старше шести лет.

Область применения

Область применения – транспортные средства скорой помощи, стационарные лечебные заведения, полевые условия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота дыхания, мин-1 17±1,5 50±5 Минутная вентиляция, л/мин в поддиапазоне частот от 17 мин до 22 мин - 11,5 ±1,5; в поддиапазоне частот от 22 мин до 30 мин плавно изменяемая от (11,5± 1,5) до (4-7); в поддиапазоне частот от 30 мин до 50 мин плавно изменяемая от (4 - 7) до 1,5; Отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1 : (1,8±0,3); Потеря давления газа в линии пассивного выдоха, кПа (мм, вод. ст.), не более 0,2 (20); Максимальное безопасное давление, обеспечиваемое предохранительным клапаном, кПа (мм.вод. ст) 5-0,5 (500-50)

Краткая техническая характеристика каз

Дем алу жиілігі, мин-1 17±1,5 50±5 Минутты? желдету, л/мин 17 минуттан 22 минут?а дейін жиіліктерді? ішкі диапазонында -11,5 ±1,5; 22 минуттан 30 минут?а дейін жиіліктерді? ішкі диапазонында (11,5± 1,5) -тен (4-7) дейін бірсарынды ?лшенетін; Дем алу ж?не дем шы?ару ?за?ты?ыны? ?атынасы 1 : (1,8±0,3); Пассивті дем шы?ару тізбегіндегі газ ?ысымыны? жо?алуы, кПа (мм, вод. ст.), не более 0,2 (20); Са?тандыр?ыш клапанымен ?амтамасыз етілетін максималды ?ауіпсіз ?ысым, кПа (мм.вод. ст) 5-0,5 (500-50)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
571024	Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования	Управляемое вручную устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания. Оно обычно использует вовлеченный окружающий воздух и состоит из большой гибкой камеры, вентилируемой вручную, резервуара для газа, трубок и коннектора для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке; при необходимости может соединяться с источником кислорода (O2). Оно используется службами неотложной медицинской помощи в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших и, как правило, хранится в стратегических местах в больнице. Это изделие, пригодное для многоразового использования.