РК-МТ-5№018296
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018296
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2018
Дата истечения
21.09.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018296
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12
Торговое название
Отсасыватель ножной портативный ОНПт
Торговое название каз
Портативтік аяқпен басып сорғыш ОНПт
Назначение
Отсасыватель предназначен для отсасывания воды, слизи и пр. из дыхательных путей человека.
Область применения
Область применения отсасывателя – клиники, больницы, машины скорой помощи, спасательные станции.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разрежение, обеспечиваемое отсасывателем за 5 полных качаний при нажатия на мех усилием 300Н (30кгс), кПа (мм рт.ст.) не менее 40-6,7 (300-50); Производительность по воздуху при 50 полных качаниях, л/мин, не менее 10;
Объем банки-сборника, л 0,5 ± 0,02
Отсасыватель работоспособен при воздействии:
- температуры воздуха,С° от +5 до +40
- относительной влажности воздуха при температуре +25С°, % - 98-3;
Габаритные размеры, мм, не более
длина – 240;
ширина – 136;
высота – 240;
Масса изделия, кг, не более 2,1.
Краткая техническая характеристика каз
Теріден жасал?ан созылмалы жеріне 300Н (30кгс) к?шпен бас?анда 5 рет толы? бас?анда сор?ышты? ?амтамасыз ететін сиректігі кПа (мм с.б.) 40-6,7 (300-50) кем емес; ауамен ?німділігі 50 толы? бас?анда, л/мин, 10 кем емес;
Жина?ыш банкіні? к?лемі, л 0,5 ± 0,02
Сор?ыш келесі ?серлерде ж?мыс?а жарамды:
- ауа температурасы ,С° +5-тен +40 дейін
- +25С° температурада?ы ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ы % - 98-3;
Габариттік ?лшемдері, мм, к?п емес
?зынды?ы– 240;
ені – 136;
биіктігі – 240;
Б?йымны? салма?ы, кг, 2,1 к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 384550 | Насос эндоскопический для промывания/аспирации | Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для генерирования положительного и/или отрицательного давления для ирригации и/или аспирации полости тела или просвета стерильной жидкостью через эндоскоп обычно с целью облегчения наблюдения участка с помощью эндоскопа (например, во время артроскопии) или сохранения чистоты рабочего канала эндоскопа или просвета катетера. |