РК-ИМН-5№018301

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2018

Дата истечения

24.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-2-IgG)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) 2 типтегі қарапайым герпес вирусына G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоҚГВ- 2-IgG)

Назначение

Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа (IgG к ВПГ-2) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. пл., не более: 0,25 Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. пл., не менее: 0,6 Чувствительность по стандартной панели предприятия, состоящей из образцов, содержащих антитела IgG к ВПГ-2 (СПП рег № 05-2-443), %: 100 Специфичность по стандартной панели предприятия, состоящей из образцов, не содержащих антитела IgG к ВПГ-2 (СПП рег. № 05-2-443), %: 100

Краткая техническая характеристика каз

Теріс ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?.бірл: 0,25 аспайды О? ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?.бірл, 0,6 кем емес ??рамында ВПГ-2 IgG антиденелері бар ?лгілерден т?ратын к?сіпорынны? стандартты панелі бойынша сезімталды?ы, (СПП тіркеу № 05-2-443), %: 100 ??рамында ВПГ-2 IgG антиденелері жо? ?лгілерден т?ратын к?сіпорынны? стандартты панелі бойынша спецификалы?ы (СПП тіркеу № 05-2-443), %: 100

Признаки

Комментарий к сроку хранения