РК-ИМН-5№018309

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018309

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2018

Дата истечения

26.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018309

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые Unex Medical Products, нитриловые, неопудренные, нестерильные, цветами: кобальт, розовый, черный, синий, фиолетовый, размерами: XS(x-small); S(small); M(medium); L(large)

Торговое название каз

Нитрилді, опаланбаған, стерильді емес Unex Medical Products қарап тексеру қолғаптары, түстері: кобальт, қызғылт, қара, көк, күлгін, өлшемдері: XS(x-small); S(small); M(medium); L(large)

Назначение

Предназначены для надевания на руку в медицинских целях для обеспечения барьера против потенциально инфекционных материалов и других загрязнителей.

Область применения

Медицина. Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неопудренные нитриловые смотровые перчатки. Нестерильные, билатеральные, одноразовые, с завальцованным краем, с текстурой на пальцах. Основной материал: 100% нитрил (акрилонитрил-бутадиен)

Краткая техническая характеристика каз

Нитрилді опаланба?ан ?арап тексеру ?ол?аптары. Стерильді емес, билатеральді, бір реттік, шеттері оралып ?атырыл?ан, сауса?тарында текстура бар. Негізгі материалы: 100% нитрил (акрилонитрил-бутадиен)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.