РК-ИМН-5№018308

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2018

Дата истечения

26.09.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом (гамма -ГТ-ВИТАЛ)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмадағы) гамма-глутамилтрансферазаның белсенділігін оңтайлы кинетикалық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы (гамма-ГТ-ВИТАЛ)

Назначение

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейная область определения активности ?-ГТ – в диапазоне от 7,0 до 230 Е/л, отклонение от линейности не превышает 5 %. Чувствительность – не более 6,0 Е/л. Коэффициент вариации результатов определений – не более 5 %. Качество набора может оцениваться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности ?-ГТ в сыворотке (плазме) крови составляют: при температуре +37?С – у женщин 7-32 Е/л (0,12-0,53 мккат/л), у мужчин 11-50 Е/л (0,18-0,83 мккат/л); при температуре +30?С – у женщин 5-25 Е/л (0,083-0,42 мккат/л), у мужчин 8-38 Е/л (0,13-0,63 мккат/л); при температуре +25?С – у женщин 4-18 Е/л (0,067-0,3 мккат/л), у мужчин 6-28 (0,1-0,47 мккат/л).

Краткая техническая характеристика каз

гамма-ГТ белсенділігін анықтаудың дозаға тәуелді аумағы - 7,0-ден 230 Б/л-ге дейінгі ауқымда, дозаға тәуелділіктен ауытқуы 5 %-дан аспайды. Сезімталдығы - 6,0 Б/л-ден аспайды. Анықтау нәтижелерінің құбылу коэффициенті 5 %-дан аспайды. Жинақтың сапасы осы әдіспен аттестацияланған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалануы мүмкін. Қан сарысуындағы (плазмадағы) гамма-ГТ белсенділігінің қалыпты шамалары +37 С температурада әйелдерде 7-32 Б/л (0,12-0,53 мккат/л), ер адамдарда 11-50 Б/л (0,18-0,83 мккат/л); +30 С температурада әйелдерде 5-25 Б/л (0,083-0,42 мккат/л), ер адамдарда 8-38 Б/л (0,13-0,63 мккат/л); +25 С температурада әйелдерде 4-18 Б/л (0,067-0,3 мккат/л), ер адамдарда 6-28 (0,1-0,47 мккат/л) құрайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре 2-8°С