РК-ИМН-5№018314
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018314
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.10.2018
Дата истечения
02.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018314
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический для временного пломбирования корневых каналов VioSeal
Торговое название каз
Түбірлік өзектерді уақытша пломбалауға арналған VioSeal стоматологиялық материалы
Назначение
Применяется для обтурации корневых каналов с использованием адгезионных свойств между стенками корневых каналов и пломбировочными материалами для корневых каналов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал стоматологический для временного пломбирования корневых каналов VioSeal - пломбировочный пастообразный материал на основе полиэпоксидного каучука. Химический состав материала гарантирует отличную биосовместимость, в то время как
физические свойства образуют полное герметичное пломбирование.
VioSeal подходит для использования при одноточечном методе и с методикой
продольной конденсации. Состав:
База: эпоксидный олигомерный каучук, этилен гликоль салицилат, др.
Катализатор: поли(1,4-бутанедиол)бис(4-аминобензоат), кальция фосфат, др.
Краткая техническая характеристика каз
Түбірлік өзектерді уақытша пломбалауға арналған VioSeal стоматологиялық материалы - полиэпоксидті каучук негізіндегі пломбалайтын паста тәрізді материал. Материалдың химиялық құрамы жақсы биоүйлесімділікке кепілдік береді, сол уақытта физикалық қасиеттері толық герметикалық пломбалауды түзеді. VioSeal бір нүктелік әдіспен және ұзына бойы конденсация әдістемесімен пайдалануға болады.
Құрамы:
Базасы: Эпоксидті олигомерлік каучук, Этилен гликоль салицилаты, б.
Катализатор: Поли(1,4-бутанедиол)бис(4-аминобензоат), кальций фосфаты, б.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +15°С до +25°С, в сухом месте, вдали от материалов, содержащих эвгенол.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339485 | Материал пломбировочный стоматологический временный | Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение. |