РК-МТ-5№018319

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018319

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2018

Дата истечения

03.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018319

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Щелевая лампа SL - 100

Торговое название каз

SL - 100 саңылаулы шамы

Назначение

Профессиональная щелевая лампа с верхним осветителем и 5-ступенчатым увеличением. Набор функций, достаточный для большей части повседневных задач. Биомикроскопия переднего отрезка глазного яблока (роговицы, коньюнктивы, склеры, передней камеры, радужной оболочки), а так же хрусталика, стекловидного тела, сетчатки.

Область применения

В офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Окуляры 12.5X Конвергентная оптика, угол схождения 12° Увеличение 6Х, 10X, 16X, 25X, 40Х Поле зрения 36, 23, 14, 9, 6 мм Смена увеличения 5-ступенчатый барабанный переключатель Диоптрийная коррекция окуляров ±5D Изменение межзрачкового расстояния: в пределах 50-80 мм Осветитель (Тип, расположение) верхний Размер мин щели 0,2мм Шаг щели 0.2 / 1 / 3 / 5 / 9 / 12 мм Длина щели 1,8 – 12 мм непрерывная Наклон щели +/- 90 ° непрерывно Вертикальный наклон угла щели 0°, 5°, 10°, 15°, 20° Шкала проецирования 1х Лампа LED Регулировка яркости Плавная, на щелевой лампе Высота регулировки подбородника 70 мм Фиксационная метка Зеленый LED Светофильтры просветленный, синий, нейтральный, желтый, рассеивающий Вращение щели +/- 180 ° с контрольной шкалой Диапазон подвижного основания 30 mm Z-axis, 100 mm X-axis, 100 mm Y axis Электропитание 220V, 50/60Hz Вес 21 кг

Краткая техническая характеристика каз

Окулярлар 12.5X Конвергенттік оптика, ?осылу б?рышы 12 ° ?л?айту 6X, 10X, 16X, 25X, 40X К?ру ?рісі 36, 23, 14, 9, 6 мм ?л?айтуды алмастыру 5 сатылы барабанды? ажыратып-?ос?ыш Окулярларды диоптрийлік т?зету ± 5D ?арашы? аралы?ын ?згерту: 50-80 мм аралы?ында Жары? т?сіргіш (т?рі, орналасуы) жо?ар?ы е? т?менгі са?ылау ?лшемі - 0,2 мм Са?ылау реттілігі 0,2 / 1/3/5/9/12 мм Са?ылау ?зынды?ы 1,8-12 мм ?здіксіз К?лбеу б?рышы +/- 90 ° ?здіксіз са?ылау б?рышыны? тігінен к?лбеуі 0 °, 5 °, 10 °, 15 °, 20 ° Проекция шкаласы 1x LED шамы Жары?ты реттеу Тегіс, са?ылаулы шамда Иек ?ой?ышты реттеу биіктігі 70 мм Бекіткіш белгісі жасыл LED Жары? с?згілері, жары?, к?к, бейтарап, сары, тарат?ыш Са?ылауды айналдыру +/- 180 ° ба?ылау шкаласымен Жылжымалы негіз диапазоны 30 mm Z-axis, 100 mm X-axis, 100 mm Y axis ?уат к?зі 220V, 50/60Hz Салма?ы 21 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).