РК-МТ-5№018317

РК-МТ-5№018317

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2018
Дата истечения
03.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018317
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц»
Торговое название каз
Рентгенмаммографиялық цифрлық «Маммо-РПц» аппараты
Назначение
Проведение массовых маммографических исследований (скрининга) молочной железы в стационарных условиях, а также в подвижных рентгеновских кабинетах
Область применения
Медицина, рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание от однофазной электрической сети общего назначения номинальным напряжением 220 В ± 22 В, частотой 50 Гц. Готовность к работе после включения напряжения питания за время не более 5 мин. Регулировка анодного напряжения от 20 кВ до не менее 35 кВ при ручной установке ступенями через 1,0 кВ. Ток рентгеновской трубки от 30 мА до 140 мА (при напряжении 25 кВ) на большом фокусе (0,3), время сканирования не более 8,0 с. В автоматическом режиме ток трубки устанавливается программно в зависимости от напряжения на трубке, при этом максимальные значения тока рентгеновской трубки определяются в соответствии с паспортными данными трубки и характеристиками используемого приемника изображения. Пространственная разрешающая способность не менее 9 пар.лин/мм Размер рабочего поля для получения изображения МЖ в пределах: (290±10 мм) х (210 ± 5 мм). Время съемки (сканирования) полного рабочего поля не более 8,0 с. Расстояние от фокуса рентгеновской трубки до входной плоскости приемника излучения на поверхности стола пациента в пределах (600 ± 50) мм. Перемещение съемочного штатива в вертикальном направлении не менее 500 мм Моторизованный поворот съемочного узла вокруг горизонтальной оси в диапазоне углов от –180° до +180° (с фиксированием положений 0°, ± 45°, ± 90°); допускаемые отклонения ± 1°. Минимальная высота хода компрессионного устройства – не менее 200 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Номиналдық кернеуі 220 В ± 22 В, жиілігі 50 Гц жалпы мақсаттағы бір фазалы электр желісінен қуат алу. 5 минуттан артық болмайтын уақыт ішінде қуат кернеуін қосқаннан кейін жұмысқа дайындығы. 1,0 кВ арқылы сатылап қолмен орнату кезінде 20 кВ бастап 35 кВ кем болмайтынға дейінгі шекте анодтық кернеуді реттеу. Рентген түтігінің тогы 30 мА бастап 140 мА дейін (кернеуі 25 кВ кезінде) үлкен фокуста (0,3), сканерлеу уақыты 8,0 с. Автоматтық режимде түтіктің тогы түтіктегі кернеуге байланысты бағдарламалық тұрғыда белгіленеді, бұл ретте рентген түтігі тогының ең жоғары мәндері түтіктің паспорт деректеріне және кескіннің қолданылатын қабылдағышының сипаттамаларына сәйкес анықталады. Кеңістікті мүмкін болатын қабілеттілігі 9 жұп желісі/мм кем емес МЖ кескінін алу үшін жұмыс өрісінің көлемі: (290±10 мм) х (210 ± 5 мм) аралықта. Толық жұмыс өрісін түсіру (сканерлеу) уақыты 8,0 с артық емес. Рентген түтігінің орталығынан пациент үстелінің жоғарғы қабатында сәуле тарату қабылдағышының кіріс жазықтығына дейінгі қашықтығы (600 ± 50) мм шаманы құрайды. Алынбалы тағанды тік бағытта орын ауыстыру кезінде 500 мм кем болмайды –180°бастап +180° дейінгі бұрышындағы диапазонда көлденең осьте алынбалы тораптың моторландырылған бұрылуы (қалпын бекіте отырып 0°, ± 45°, ± 90°); болатын ауытқулар ± 1°. Компрессиялық құрылғы жүрісінің ең төменгі биіктігі - 200 мм кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
отапливаемые помещения при температуре воздуха от +5 до +40 ºС
код НМИРК Наименование Описание
969937 Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).