РК-ИМН-5№011647

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011647

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2018

Дата истечения

03.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011647

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Лечебный костюм РЕГЕНТ в комплекте

Торговое название каз

РЕГЕНТ емдік костюмі жиынтықта

Назначение

Для больных с двигательными нарушениями центрального генеза вследствие перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения. Также ЛК применяется у больных с ЧМТ, но не ранее, чем через 3-4 недели после травмы. Костюм используется при наличии способности больного к самостоятельному передвижению с опорой или без неё.

Область применения

В реабилитационных стационарах, кабинетах ЛФК, ЛПУ, фитнесс центрах, санаториях, лечебно-оздоровительных центрах.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса костюма 4,0 кг. Размер "M": Размер пациента стоя: 140-158 см. Размер шорт (обхват измеряется по верхнему краю шорт в области талии) 82-136 см. Размер жилета (обхват в области груди измеряется по нижнему краю жилета): 70-133 см. Размер "L": Размер пациента стоя: 158-176 см. Размер шорт (обхват измеряется по верхнему краю шорт в области талии) 90-140 см.Размер жилета (обхват в области груди измеряется по нижнему краю жилета): 75-136 см.Размер "XL": Размер пациента стоя: 176-194 см. Размер шорт (обхват измеряется по верхнему краю шорт в области талии) 92-156 см. Размер жилета (обхват в области груди измеряется по нижнему краю жилета): 82-150 см.Размер "S": Размер пациента стоя: 122-140 см (от 7 до 10 лет). Размер шорт (обхват измеряется по верхнему краю шорт в области талии) 56-88 см. Размер жилета (обхват в области груди измеряется по нижнему краю жилета): 56-88 см.Размер "ХS": Размер пациента стоя: 104-122 см (от 4 до 7 лет) Размер шорт (обхват измеряется по верхнему краю шорт в области талии) 52-72 см.. Размер жилета (обхват в области груди измеряется по нижнему краю жилета): 52-72 см. Размер "ХХS": Размер пациента стоя86-104 см (от 2 до 4 лет) Размер шорт (обхват измеряется по верхнему краю шорт в области талии) 48-60 см. Размер жилета (обхват в области груди измеряется по нижнему краю жилета): 48-60 см.

Краткая техническая характеристика каз

Костюмны? салма?ы 4,0 кг. "M" ?лшемі: Емделушіні? т?р?анда?ы ?лшемі: 140-158 см. Шола? шалбарды? ?лшемі (айналым шола? шалбарды? бел т?сында?ы жо?ары жа?ымен ?лшенеді) 82-136 см. Желеткені? ?лшемі (кеуде т?сында?ы айналым желеткені? т?менгі жа?ы бойынша ?лшенеді): 70-133 Емделушіні? т?р?ан кездегі ?лшемі: 158-176 см. Шола? шалбарды? ?лшемі (айналым шола? шалбарды? бел т?сында?ы жо?ары жа?ымен ?лшенеді) 90-140 см. Желеткені? ?лшемі (кеуде т?сында?ы айналым желеткені? т?менгі жа?ы бойынша ?лшенеді): 75-136 см. "XL" ?лшемі: Емделушіні? т?р?анда?ы ?лшемі: 176-194 см. Шола? шалбарды? ?лшемі (айналым шола? шалбарды? бел т?сында?ы жо?ары жа?ымен ?лшенеді) 92-156 см. Желеткені? ?лшемі (кеуде т?сында?ы айналым желеткені? т?менгі жа?ы бойынша ?лшенеді): 82-150 см. "S"?лшемі: Емделушіні? т?р?анда?ы ?лшемі: 122-140 см (7 жастан 10 жас?а дейін). Шола? шалбарды? ?лшемі (айналым шола? шалбарды? бел т?сында?ы жо?ары жа?ымен ?лшенеді) 56-88 см. Желеткені? ?лшемі (кеуде т?сында?ы айналым желеткені? т?менгі жа?ы бойынша ?лшенеді): 56-88 см. "ХS" ?лшемі: Емделушіні? т?р?анда?ы ?лшемі: 104-122 см (4 жастан 7 жас?а дейін) Шола? шалбарды? ?лшемі (айналым шола? шалбарды? бел т?сында?ы жо?ары жа?ымен ?лшенеді) 52-72 см. Желеткені? ?лшемі (кеуде т?сында?ы айналым желеткені? т?менгі жа?ы бойынша ?лшенеді): 52-72 см. "ХХS" ?лшемі: Емделушіні? т?р?анда?ы ?лшемі: 86-104 см (2 жастан 4 жас?а дейін) Шола? шалбарды? ?лшемі (айналым шола? шалбарды? бел т?сында?ы жо?ары жа?ымен ?лшенеді) 48-60 см.Желеткені? ?лшемі (кеуде т?сында?ы айналым желеткені? т?менгі жа?ы бойынша ?лшенеді): 48-60 см.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
361244	Костюм адаптационный	Вспомогательный предмет одежды, состоящий из двух частей, специально разработанный/адаптированный для ношения человеком с ограниченными возможностями на верхней части торса (куртка) и от талии до лодыжек с раздельными секциями в форме труб для ног (брюки). Костюм могут носить как мужчины, так и женщины; он, как правило, сшит таким образом, чтобы надевать его было удобно человеку с ограниченными возможностями (например, на нем могут быть большие пуговицы, застежки на липучке, застежки-молнии, широкие рукава и/или штанины и большие карманы). Пальто и куртки для ношения на улице не включены в данную категорию GMDN.