РК-ИМН-5№010736

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010736

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Само-зажимные поршневые протезы для стапедопластики из суперэластичного нитинола/тефлона в исполнениях: SPL 03.43.400, SPL 03.43.425, SPL 03.43.450, SPL 03.43.475, SPL 03.43.500, SPL 03.43.525, SPL 03.43.550, SPL 03.43.575, SPL 03.43.600, SPL 03.43.625, SPL 03.43.650, SPL 03.43.700,SPL 03.43. 750, SPL 03.43.800, SPL 03.43.850, SPL 03.43.900, SPL 03.43.950, SPL 03.43.999, SPL 03.44.400, SPL 03.44.425, SPL 03.44.450, SPL 03.44.475, SPL 03.44.500, SPL 03.44.525, SPL 03.44.550, SPL 03.44.575, SPL 03.44.600, SPL 03.44.625, SPL 03.44.650, SPL 03.44.700, SPL 03.44.750, SPL 03.44.800, SPL 03.44.850, SPL 03.44.900,SPL 03.44.950, SPL 03.44.999, SPL 03.45.400, SPL 03.45.425, SPL 03.45.450, SPL 03.45.475, SPL 03.45.500, SPL 03.45.525, SPL 03.45.550 ,SPL 03.45.575, SPL 03.45.600, SPL 03.45.625, SPL 03.45.650, SPL 03.45.700,SPL 03.45.750 , SPL 03.45.800, SPL 03.45.850, SPL 03.45.900, SPL 03.45.950, SPL 03.45.999, SPL 03.46.400,SPL 03.46.425, SPL 03.46.450, SPL 03.46.475, SPL 03.46.500, SPL 03.46.525, SPL 03.46.550, SPL 03.46.575,SPL 03.46.600, SPL 03.46.625, SPL 03.46.650, SPL 03.46.700, SPL 03.46.750, SPL 03.46.800, SPL 03.46.850, SPL 03.46.900, SPL 03.46.950, SPL 03.46.999, SPL 03.43 S, SPL 03.44 S, SPL 03.45 S, SPL 03.46 S

Торговое название каз

Стапедопластикаға арналған, аса созылғыш нитинолдан/тефлоннан жасалған өздігінен қысылатын, поршеньдік протездер, орындалымдары: SPL 03.43.400, SPL 03.43.425, SPL 03.43.450, SPL 03.43.475, SPL 03.43.500, SPL 03.43.525, SPL 03.43.550, SPL 03.43.575, SPL 03.43.600, SPL 03.43.625, SPL 03.43.650, SPL 03. 43.700,SPL 03.43.750, SPL 03.43.800, SPL 03.43.850 , SPL 03.43.900, SPL 03.43.950, SPL 03.43.999, SPL 03.44. 400, SPL 03.44.425, SPL 03.44.450, SPL 03.44.475, SPL 03.44.500, SPL 03.44.525, SPL 03.44.550, SPL 03.44.575 , SPL 03.44.600, SPL 03.44.625, SPL 03.44.650, SPL 03.44.700, SPL 03.44.750, SPL 03.44.800, SPL 03.44.850, SPL 03.44.900, SPL 03.44.950, SPL 03.44.999, SPL 03.45.400, SPL 03.45.425, SPL 03.45.450, SPL 03.45.475, SPL 03.45.500, SPL 03.45.525, SPL 03.45.550 ,SPL 03.45.575, SPL 03.45.600, SPL 03.45.625, SPL 03.45.650, SPL 03.45.700, SPL 03.45.750 , SPL 03.45.800, SPL 03.45.850, SPL 03.45.900, SPL 03.45.950, SPL 03.45.999, SPL 03.46.400, SPL 03.46.425, SPL 03.46.450, SPL 03.46.475, SPL 03.46.500, SPL 03.46.525, SPL 03.46.550, SPL 03.46.575, SPL 03.46.600, SPL 03.46.625, SPL 03.46.650, SPL 03.46.700, SPL 03.46.750, SPL 03.46.800, SPL 03.46.850, SPL 03.46.900, SPL 03.46.950, SPL 03.46.999, SPL 03.43 S, SPL 03.44 S, SPL 03.45 S, SPL 03.46 S

Назначение

Отохирургические протезы среднего уха имплантируются на постоянной основе пациентам, имеющим патологии среднего уха. Применяются в случаях отосклероза, стапедо-вестибулярного анкилоза, последствий отита среднего уха, травм, врожденный порок развития среднего уха.

Область применения

отохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из различного материала: титан, нитинол (NiTi), полиэтилен (PE), политетрафлуораэтилен (тефлон, PTFE) или комбинация этих материалов. Разной длины, некоторые регулируются по размеру в процессе операции. Протестированы на сопротивление, выдерживают силу тяги в 100 гр

Краткая техническая характеристика каз

Түрлі материалдан дайындалған: титан, нитинол (NiTi), полиэтилен (PE), политетрафлуораэтилен (тефлон, PTFE) немесе осы материалдардың біріктірілімі. Түрлі ұзындықта болады, кейбірі операция барысында өлшемі бойынша реттеледі. Кедергіге тестіленген, 100 гр ауырлық күшіне төтеп береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре