РК-ИМН-5№010737

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010737

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010737

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Полный протез для тимпанопластики в исполнениях: TAP 07.61.300, TAP 07.61.325, TAP 07.61.350, TAP 07.61.375, TAP 07.61.400, TAP 07.61.425, TAP 07.61.450, TAP 07.61.475 TAP 07.61.500, TAP 07.61.525, TAP 07.61.550, TAP 07.61.575, TAP 07.61.600, TAP 07.61.650 TAP 07.61.700, TAP 07.61.750, TAP 07.61.800, TAP 07.63, TAP 07.58, TAP 07.67, TAP 07.65.300, TAP 07.65.325, TAP 07.65.350, TAP 07.65.375, TAP 07.65.400,TAP 07.65.425, TAP 07.65.450, TAP 07.65.475, TAP 07.65.500, TAP 07.65.525,TAP 07.65.550, TAP 07.65.575 ,TAP 07.65.600, TAP 07.65.650, TAP 07.65.700, TAP 07.65.750, TAP 07.65.800, TPL 07.59

Торговое название каз

Тимпанопластикаға арналған толық протез, орындалымдары: TAP 07.61.300, TAP 07.61.325, TAP 07.61.350, TAP 07.61.375, TAP 07.61.400, TAP 07.61.425, TAP 07.61.450, TAP 07.61.475, TAP 07.61.500, TAP 07.61.525, TAP 07.61.550, TAP 07.61.575, TAP 07.61.600, TAP 07.61.650 TAP 07.61.700, TAP 07.61.750, TAP 07.61.800, TAP 07.63, TAP 07.58, TAP 07.67, TAP 07.65.300, TAP 07.65.325, TAP 07.65.350, TAP 07.65.375, TAP 07.65.400,TAP 07.65.425, TAP 07.65.450, TAP 07.65.475, TAP 07.65.500, TAP 07.65.525, TAP 07.65.550, TAP 07.65.575, TAP 07.65.600, TAP 07.65.650, TAP 07.65.700, TAP 07.65.750, TAP 07.65.800, TPL 07.59

Назначение

лечение отосклероза, стапедо-вестибулярного анкилоза, последствий отита среднего уха, травм, врожденный порок развития среднего уха

Область применения

Отохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из различного материала: титан, гидроксилапатит (HA), политетрафлуораэтилен (тефлон, PTFE) или комбинация этих материалов. Разной длины, некоторые регулируются по размеру в процессе операции. Протестированы на сопротивление, выдерживают силу тяги в 100 гр.

Краткая техническая характеристика каз

Түрлі материалдан дайындалған: титан, гидроксилапатит (HA), политетрафлуораэтилен (тефлон, PTFE) немесе осы материалдардың біріктірілімі. Ұзындығы әртүрлі, кейбіреулері операция процесінде өлшемі бойынша реттеледі. Кедергіге тестіленген, тартылыс күшіне төзімді 100 гр.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
321855	Протез барабанной перепонки	Изделие для восстановления или замены барабанной перепонки среднего уха, имплантируемое во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Оно изготовлено из синтетического полимерного материала.