РК-МТ-5№018325

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018325

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018325

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Устройство портативное для электрокаутеризации JETT PLASMA LIFT MEDICAL

Торговое название каз

Электрокаутеризацияға арналған портативті құрылғы JETT PLASMA LIFT MEDICAL

Назначение

лечение кожаных заболевании

Область применения

Дерматология, косметология, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вход блока питания: 100-240 В / 50 - 60 Гц Выход блока питания: 5 В, макс. 2.0 A Потребляемая мощность блока питания: макс. 12 VA Напряжение генератора плазменного разряда: 0,8 – 7 кВ Интенсивность плазменного разряда: 0,3 – 1,8 Вт Размеры: длина 245 мм, ширина 45 мм Диапазон окружающей температуры воздуха: От +10 до +40 oC Диапазон атмосферного давления: 50,0 кПa – 106,0 a Производственная среда: Не предназначен для использования вблизи воспламеняющихся анестезионных смесей с воздухом или воспламеняющихся анестезионных смесей с кислородом или оксидом азота

Краткая техническая характеристика каз

Қуат блогы кірісі: 100-240 В / 50 - 60 Гц Қуат блогы шығысы: 5 В, макс. 2.0 A Қуат блогының тұтынылатын қуаты: макс. 12 VA Плазмалық разрядты генератор кернеуі: 0,8 – 7 кВ Плазмалық разряд қарқындылығы: 0,3 – 1,8 Вт Өлшемдері: ұзындығы 245 мм, ені 45 мм Қоршаған ауа температурасының диапазоны: +10 - +40 oC Атмосфералық қысым диапазоны: 50,0 кПa – 106,0 a Өндірістік орта: Тұтанатын анестезиялық қоспалардың ауамен немесе тұтанатын анестезиялық қоспалардың оттегімен немесе азот тотығымен жақын пайдалануға арналмаған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
981299	Блок управления системой криолиполиза для лечения дефектов кожи	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы криолиполиза для лечения дефектов кожи, позволяющий оператору регулировать и контролировать рабочие функции системы во время проведения липолиза с использованием холода (холодовой коррекции контуров тела) для регулировки режимов охлаждения, создания применяемого вакуума и мониторинга всей процедуры. К этому устройству подключается аппликатор, доставляющий к телу термическую энергию.