РК-ИМН-5№018332

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018332

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.10.2018

Дата истечения

09.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018332

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трубка эндотрахеальная Vogt Medical

Торговое название каз

Vogt Medical эндотрахеальді түтігі

Назначение

Предназначена для кратковременной или длительной, назальной или оральной интубации трахеи с целью проведения ИВЛ.

Область применения

Применяется для пациентов в лечебных учреждениях, в анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Атравматичный дистальный кончик трубки закругленной формы имеет окошко Мерфи. Изготавливаются из прозрачного термопластичного инертного материала и через несколько минут после установки принимают форму трахеи пациента, уменьшая давление на слизистую дыхательных путей. Рентгеноконтрастная линия по всей длине трубки позволяет контролировать ее положение. В ассортименте имеются стандартные и армированные трубки с манжетой большого объема низкого давления, а также трубки без манжеты. Металлическая спираль из нержавеющей стали в стенке армированной трубки обеспечивает дополнительную степень устойчивости к перегибам и давлению в случаях сложной интубации. Пилотный баллон обеспечивает идентификацию и контроль наполнения манжеты трубки. Отсутствие латекса снижает риск развития аллергических реакций. Срок годности 5 лет. Изделие одноразовое. Вторичное использование запрещено.

Краткая техническая характеристика каз

Д??гелектенген пішіндегі т?тікті? жара?аттамайтын дистальді ?шыны? Мерфи терезесі бар. М?лдір термопластикалы? инертті материалдан дайындалады ж?не орнат?аннан кейін бірнеше минуттан со? тыныс алу жолдарыны? шырышты ?абы?ына ?ысымды азайта отырып, пациент ке?ірдегіні? пішініне келеді. Т?тікті? ?зына бойы рентгенконтрастылы сызы?ы жа?дайды ба?ылап отыру?а м?мкіндік береді. Т?мен ?ысымды ?лкен к?лемдегі манжетасымен стандартты ж?не армирленген т?тіктер, сондай-а? манжетасыз т?тіктер ассортиментте бар. Тот баспайтын болаттан жасал?ан металл спираль армирленген т?тік жа?тауында к?рделі интубация кезінде майысулар?а ж?не ?ысым?а ?осымша т?зімділік д?режесін ?амтамасыз етеді. Пилотты? баллон т?тік манжетасыны? индентификациясын ж?не толтырылуын ба?ылауды ?амтамасыз етеді. Латексті? болмауы аллергиялы? реакцияларды? даму ?аупін т?мендетеді. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл. Б?йым бір реттік. ?айта пайдалану?а тыйым салынады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.