РК-МТ-5№018344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018344

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2018

Дата истечения

11.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018344

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Аппарат магнитотерапевтический «АЛМАГ+» по ГИКС.941519.114 ТУ с принадлежностями

Торговое название каз

ГИКС.941519.114 ТШ бойынша магнитотерапиялық «АЛМАГ+» аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат предназначен для физиотерапевтического лечения и проведения восстановительно-реабилитационных мероприятий низкочастотным низкоинтенсивным бегущим и неподвижным импульсным магнитным полем в условиях лечебных, лечебно-профилактических учреждений, а также в домашних условиях по рекомендации врача.

Область применения

Применяется в лечебно-профилактических целях в стационарах и амбулаторных и домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание сеть переменного тока частота 50 Гц напряжение ~230+23-32В номинальная мощность 110 В•А длина кабеля подключения излучателя к блоку управления 1,2±0,1 м длина кабеля между двумя парами катушек-индукторов 0,4±0,05 м длина сетевого шнура 2,0±0,1 м Параметры и характеристики импульсных магнитных полей: виды поля: •«бегущее», при котором происходит последовательное возбуждение всех катушек-индукторов; •«неподвижное», при котором происходит одновременное возбуждение всех катушек-индукторов. Аппарат обеспечивает работу в повторно-кратковременном режиме в течение 8 часов: время воздействия – 20 минут для всех режимов, 10 минут – перерыв. Время воздействия устанавливается автоматически при задании программы.

Краткая техническая характеристика каз

ауыспалы ток электр?уат желісі жиілігі 50 Гц кернеуі ~230+23-32В номиналды ?уаты 110 В•А іске ?осу кабеліні? ?зынды?ы бас?ару блогына с?улелендіргіш 1,2±0,1 м катушкалар-индукторларды? екі ж?быны? арасында?ы кабельді? ?зынды?ы 0,4±0,05 м желілік сым ?зынды?ы 2,0±0,1 м Импульстік магниттік ?рістерді? параметрлері мен сипаттамалары: ?ріс т?рлері: •«жылжымалы», онда барлы? катушкалар-индукторларды? біртіндеп ?осуы ж?реді; •«жылжымайтын», онда барлы? катушкаларды?-индукторларды? бір мезгілде ?ршуі ж?реді. Аппарат 8 са?ат бойы ?айталанатын-?ыс?а мерзімдік режимде ж?мысты ?амтамасыз етеді. ?сер ету уа?ыты – барлы? режимдер ?шін 20 минут, 10 минут – ?зіліс. ?сер ету уа?ыты ба?дарлама іске ?осыл?ан кезде автоматты т?рде орнатылады.

Комментарий к сроку хранения

+10 °С до +35 °С, атмосферное давление 86,6-106,7 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
789378	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования	Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети переменного тока блок управления, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для удобства переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования в клинических и в домашних условиях.