РК-ИМН-5№018343

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018343

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2018

Дата истечения

11.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018343

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотрахеальная трубка с манжетой или без манжеты, размерами (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5;6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10.0; 10,5 стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Манжеталы/манжетасыз эндотрахеальді түтік, өлшемдері (мм): 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5;6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10.0; 10,5 стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Предназначен для обеспечения проходимости дыхательных путей

Область применения

Используется в больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубка состоит из прозрачной гибкой ПВХ. Трубка с непрерывной рентгеноконтрастной линией и срезанным под углом и закругленным концом для лучшей переносимости. Также имеется глазок (МЕРФИ), обеспечивающий непрерывную подачу кислорода и анестезирующих газов (вариант с манжетой); градуированная шкала для введения и определения положения изделия. Надувная манжета низкого давления крепится к трубке и подключается к обратному воздушному клапану (воздушная система) для канюли Луэра (версия с манжетой). Стерильное изделие для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Т?тік м?лдір икемді ПВХ-дан т?рады.Т?тік ?здіксіз рентгеноконтрастылы сызы?ымен ж?не жа?сыра? тасымалдау ?шін б?рышы кесілген ж?не д??геленген ?шымен, м?лдір икемді. Сондай-а? оттегін ж?не анестезиялайтын газдарды ?здіксіз жеткізуді ?амтамасыз ететін (манжеталы н?с?асы) к?зі (МЕРФИ); б?йымны? енгізілуіне ж?не орналасуын аны?тау?а арнал?ан ?лшем б?ліктерімен шкаласы бар. Т?мен ?ысымды ?рілетін манжета т?тікке бекітіліп, Луэр канюлясы ?шін кері ауа а?ыны клапанына (ауа ж?йесіне) ?осыл?ан (манжеталы н?с?асы). Бір рет пайдалану?а арнал?ан стерильді б?йым.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.