РК-ИМН-5№011887

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011887

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011887

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

АКВА МАРИС® ЭКТОИН, спрей назальный, 20 мл

Торговое название каз

АКВА МАРИС® ЭКТОИН, мұрынға арналған спрей, 20 мл

Назначение

при аллергическом рините (облегчает такие симптомы аллергии, как зуд и насморк, чихание и заложенность носа); - для защиты носового эпителия в период повышенного воздействия пыльцы, домашней пыли или других содержащихся в воздухе частиц (снижает неблагоприятное воздействие аллергенов на раздраженную слизистую оболочку носа; также рекомендуется для профилактического применения).

Область применения

оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изотонический раствор воды морской с эктоином. Бесцветный прозрачный раствор. рН: 5,5 - 7,5 Осмоляльность 370-500 мОсмоль/кг Хранение при температуре не выше 25 °С Срок хранения 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Краткая техническая характеристика каз

Эктоин бар изотониялық теңіз суы ерітіндісі. Түссіз мөлдір ерітінді. рН: 5.5 – 7.5 Осмоляльдігі: 370 - 500 мОсмоль/кг 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: 3 жыл. Құтыны ашқаннан кейін 6 ай ішінде пайдалану керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
340325	Средство для слизистой оболочки носа	Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа для применения в различных терапевтических целях, включая, как правило, создание защитного барьера, увлажение слизистой оболочки, удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носу корок и/или уменьшение раздражения/воспаления/отечности, вызванных воздействием окружающей среды, инфекцией или возникших в ходе послеоперационный период, а также контроль храпа. Состоит из одного соединения или их сочетания (например, кислот, провитаминов, воды и/или растительных масел) и выпускается в форме геля, масла или спрея; свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.