РК-МТ-5№018352

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018352

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2018

Дата истечения

12.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018352

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Биохимический экспресс-анализатор "Mission С100" в комплекте с реагентами и расходными материалами для in-vitro диагностики

Торговое название каз

"Mission С100" биохимиялық экспресс-анализаторы іn-vitro диагностикаға арналған реагенттерімен және шығын материалдарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в цельной крови, плазме и сыворотке крови.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях для in-vitro диагностики.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Методика: светоотражающий фотометр; Обнаружение: фоточувствительный диод; Производительность: 30 тестов/час; Память: последние 1,000 результатов; Длина волны детектора: 640 нм; Разъем анализатора: стандартный разъем RS232C для внешнего принтера или передачи данных USB разъем для передачи данных; Опции: RS232C внешний принтер (опционально) USB или RS232C кабель передачи данных (опционально); Условия эксплуатации анализатора: 15-30 °C (59-86 °F); не более 90% относительная влажность (неконденсирующаяся); Условия эксплуатации полоски: 15-30 °C (59-86 °F); не более 90% относительная влажность (неконденсирующаяся); Источник питания: 110-250V AC, 50/60Hz, 40 W; Вес: 3.1 кг (6.83 фунта); Размеры (Д X Ш X В): 36.0 см X 23.0 см X 11.3 см (14.2” X 9.06” X 4.45”); Размеры дисплея (Д X Ш): 11.4 см x 6.4 см.

Краткая техническая характеристика каз

?дістемесі: жары?ты ша?ылыстыратын фотометр; Аны?талуы: фотосезімтал диод; ?ндірілуі: 30 тест/са?; Жады: со??ы 1,000 н?тиже; Детектор тол?ыныны? ?зынды?ы: 640 нм; Анализатор айырымы: сырт?ы принтерге немесе деректер беруге арнал?ан стандартты айырым RS232C, деректер беруге арнал?ан USB айырым; Опциялар: RS232C сырт?ы принтер (опциональді) USB немесе деректер беруге арнал?ан RS232C кабель (опциональді); Анализаторды пайдалану шарттары: 15-30 °C (59-86 °F); 90% аспайтын салыстырмалы ыл?алды?ы (конденсацияланбайтын); Жола?ты пайдалану шарттары: 15-30 °C (59-86 °F); 90% аспайтын салыстырмалы ыл?алды?ы (конденсацияланбайтын); ?уат к?зі: 110-250V AC, 50/60Hz, 40 W; Салма?ы: 3.1 кг (6.83 фунт); ?лшемдері (? X Е X Б): 36.0 см X 23.0 см X 11.3 см (14.2” X 9.06” X 4.45”); Дисплей ?лшемдері (? X Е): 11.4 см x 6.4 см

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
288986	Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты включают аналиты клинической химии, такие как глюкоза, кетон, специфические белки, субстраты клинической химии, ферменты и/или липидный профиль, используя одну технологию, такую как, электрометрия, спектрофотометрия, флуориметрия, радиометрия или хемилюминесценция. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.