РК-МТ-5№018353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018353

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2018

Дата истечения

15.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018353

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Устройство- приставка К- лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем «Рубин»

Торговое название каз

К-лазерлік жартылай өткізгіштік офтальмотерапиялық спекл-өрісті "Рубин" тіреуіш-құрылғысы

Назначение

Устройство-приставка "РУБИН" к аппарату "АМО-АТОС" для воздействия высококонтрастным пространственно структурированным спекл-полем красного спектра. • Использование пространственно-частотной структуры спекл-поля лазерного излучения для стимуляции сенсорной системы зрительного анализатора. • Активация биоэлектрической активности в системах головного мозга взаимодействием фоторецепторов с фрактально структурированным излучением. • Воздействие низкоэнергетическим лазерным излучением на аккомодационный аппарат глаза для его тренировки и снятия усталости.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

• диапазон времени проведения процедуры…..1 - 15 мин; • дискретность установки времени…………….1 мин; • диапазон частот модуляции лазерного излучениядля устройства-приставки "РУБИН" – от 1 до 80 Гц, для устройства-приставки "ИЗУМРУД" – от 1 до 10 Гц; • дискретность установки частоты модуляции……………….1 Гц; • питание………….... .от сети 220Вчастотой 50 Гц; • мощность, потребляемая от сети при работе с устройствамиприставками, не более………….5 ВА; • габаритные размеры, не более……40х105х85 мм; • средний срок службы, не менее 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

• емшара ж?ргізу уа?ытыны? ау?ымы.....1 - 15 минут; • уа?ыт белгілеу дискреттілігі................1 мин; • "РУБИН" тіреуіш-??рыл?ысы ?шін лазерлік с?улелендіру модуляциясы жиілігіні? ау?ымы – 1-ден 80 Гц дейін, "ИЗУМРУД" тіреуіш-??рыл?ысы ?шін – 1-ден 10 Гц дейін; • модуляция жиілігін белгілеу дискреттігі.................1 Гц; • ?уат алуы................ .желіден 220В жиілігі 50 Гц; • тіреуіш ??рыл?ылармен ж?мыс істеген кездегі т?тынылатын ?уаты, ............5 ВА аспайды; • габариттік ?лшемдері, ......40х105х85 мм аспайды; • орташа ?ызмет ету мерзімі 5 жылдан кем емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.