РК-МТ-5№018358

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018358

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2018

Дата истечения

16.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018358

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Хирургический диодный лазер Salsa 250

Торговое название каз

Хирургиялық диодтық лазер Salsa 250

Назначение

Устройство может обеспечить отличное испарение, разрез и коагуляцию тканей с использованием мощного лазерного луча из оптического волокна

Область применения

ЛОР, ортопедии, сосудистой хирургии, гинекологии, урологии, дерматологии и общей хирургии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания – 230 V~ 50Hz Максимальная потребляемая мощность - 1000 VA Класс безопасности 2б Предохранители - 2 шт. O5x20 – time-delay 6,3A / 250V Класс лазера – 4 Длина волны - 980nm Максимальная мощность лазера SALSA 250 - 250W Режим работы - Непрерывный (CW), Одиночный импульс (SINGLE), Импульс (REPEAT) Паузы / время паузы - 200?s to 5s Пилотный луч - 635 нм, мощность <5 мВт, регулируемая яркость Лазерный диод /подключение лазерного оптического волокна - стандарт SMA905 Размеры устройства - 450 (W) x 470 (D) x 225 (H) mm Вес - ~22 kg IP-код корпуса - IP21 Диодная система охлаждения – компрессор хладагент 134A

Краткая техническая характеристика каз

?уат к?зі - 230 V~ 50Hz Е? к?п т?тынылатын ?уаты - 1000 АА ?ауіпсіздік класы 2б Са?тандыр?ыштар - 2 дана. O5x20 – time-delay 6,3A / 250V Лазер класы - 4 Тол?ын ?зынды?ы 980нм Лазерді? е? жо?ары ?уаты SALSA 250 - 250W Ж?мыс режимі - ?здіксіз (CW), Жал?ыз импульс (SINGLE), Импульс (REPEAT) ?зіліс / ?зіліс уа?ыты - 200?s to 5s Пилотты? с?уле - 635 нм, ?уаты <5 мВт, реттелетін жары?ты? Лазерлік диод / лазерлік оптикалы? талшы?ты ?осу - SMA905 стандарты ??рыл?ыны? ?лшемдері - 450 (W) x 470 (D) x 225 (H) мм Салма?ы - 22 кг Корпусты? IP-коды - IP21 Сал?ындатуды? диодты ж?йесі - компрессор хладагент 134A

Комментарий к сроку хранения

Хранятся сухом помещении, в вертикальном положении, при тепмературе от 5 до 45о С и относительной влажности не более 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
731971	Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения	Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.