РК-МТ-5№018362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018362
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2018
Дата истечения
17.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018362
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система аппарата искусственной вентиляции легких V8600
Торговое название каз
V8600 өкпені жасанды желдету аппаратының жүйесі
Назначение
транспортный аппарат для вентиляции легких специально разработан для использования в экстренной медицине, первой медицинской помощи в отделениях реанимации, палатах интенсивной терапии
Область применения
ЛПУ и транспортная экстренная медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие размеры: 375x395x430мм. ; Вес: 15кг.
Турбиновая технология ; Вид дисплея: 12' TFT color touch дисплей.
Режим вентиляции: VCV, PCV, PRVC, SIMV / CVC, SIMV / PCV, SPONT / CPAP, Bivent, Manual, Buckup, NIV-CPAP;
Тип пациента: вес составляет больше чем 3 кг.
Vt – 20-2000ml;
Pcontrol – 5-70cmH2O; Psupport – 0-70cmH2O; Frequency – 1-80bpm ;
I:E – 4:1~1:8 ; Tinsp – 0.2-9s ; Tp – 0-4s ; Tslope – 0-2s ; Esens – 5-80% ; PEEP – 0-35cmH2O ; CPAP – 2-20cmH2O ; flow trigger – 0.5-20L/min ;
Параметры Монитора: уровень перепадов давления Vte, Vti, минутный уровень MV, Mvspont, давление (Ppeak, Рmean, Pplat), PEEP, Ftotal, Fspont, Pmin.
FiO2 – 21-100%.
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы ?лшемдері: 375x395x430мм. Салма?ы: 15кг.
Турбиндік технология; Дисплейді? т?рі: 12' TFT color touch дисплей.
Желдету режимі: VCV, PCV, PRVC, SIMV / CVC, SIMV / PCV, SPONT / CPAP, Bivent, Manual, Buckup, NIV-CPAP;
Пациент т?рі: салма?ы 3 кг-ден жо?арыны ??райды.
Vt – 20-2000ml;
Pcontrol – 5-70cmH2O; Psupport – 0-70cmH2O; Frequency – 1-80bpm ;
I:E – 4:1~1:8 ; Tinsp – 0.2-9s ; Tp – 0-4s ; Tslope – 0-2s ; Esens – 5-80% ; PEEP – 0-35cmH2O ; CPAP – 2-20cmH2O ; flow trigger – 0.5-20L/min ;
Монитор параметрлері: ?ысым т?мендеуі де?гейі Vte, Vti, 1 минутты? де?гей MV, Mvspont, ?ысым (Ppeak, Рmean, Pplat), PEEP, Ftotal, Fspont, Pmin.
FiO2 – 21-100% ;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |