РК-МТ-5№018371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018371
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2018
Дата истечения
18.10.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018371
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex D-PA BTE RC coil warm beige
Торговое название каз
Құлақсыртылық типті есту аппараты Widex D-PA BTE RC coil warm beige
Назначение
Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом
Область применения
Аудиология и сурдология, Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Технология True-Input • WidexLink – беспроводная связь • Функциональность InterEar • Несколько вариантов вкладышей • Каналы обработки 5 • Высокоточный локатор HD • Подавление обратной связи (IE-InterEar) • Персональный Расширитель Диапазона Слышимости • Персональная программа привыкания • Количество программ - 3 • Обратный фокус • SmartSpeak/SmartTone • АКСЕССУАРЫ DEX - RC-DEX, TV-DEX, M-DEX, FM+DEX, PHONE-DEX1 , T-DEX2
Краткая техническая характеристика каз
• True-Input технологиясы • WidexLink – сымсыз байланыс • InterEar функциясы • ??ла? ішпегіні? бірнеше т?рі • ??деу арналары – 5 • Жо?ары д?лдіктегі HD локатор• Кері байланысты басу (IE-InterEar) • Жеке есту диапазоныны? ке?ейтушісі • Жеке ?йрену ба?дарламасы • Ба?дарламалар саны - 3 • Кері ба?ытта?ы фокус • SmartSpeak/SmartTone • DEX Аксессуарлары - RC-DEX, TV-DEX, M-DEX, FM+DEX, PHONE-DEX1 , T-DEX2
•
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |