РК-МТ-5№018368

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018368

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.10.2018

Дата истечения

18.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат внутриканального типа Widex D-CIC-M Light beige

Торговое название каз

Өзекшеішілік типті есту аппараты Widex D-CIC-M Light beige

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Аудиология и сурдология, Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технология True-Input • WidexLink – беспроводная связь • Функциональность InterEar • Каналы обработки 5 • Высокоточный локатор HD • Подавление обратной связи (IE-InterEar) • Персональный Расширитель Диапазона Слышимости • Персональная программа привыкания • SmartSpeak/SmartTone

Краткая техническая характеристика каз

• True-Input технологиясы • WidexLink – сымсыз байланыс • InterEar функциясы • ??деу арналары – 5 • Жо?ары д?лдіктегі HD локатор • Кері байланысты басу (IE-InterEar) • Жеке есту диапазоныны? ке?ейтушісі • Жеке ?йрену ба?дарламасы • SmartSpeak/SmartTone

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
618544	Аппарат слуховой воздушной проводимости с внутриканальным приемником	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) в ушном канале [слуховой аппарат с выносным ресивером (RIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.