РК-ИМН-5№018375

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018375

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2018

Дата истечения

23.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018375

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор универсальный Pro Active для обработки мягких контактных линз

Торговое название каз

Жұмсақ, жанаспалы линзаларды өңдеуге арналған Pro Active әмбебап ерітіндісі

Назначение

Предназначен для ежедневного ухода за всеми типами мягких контактных линз и обеспечивает очистку, промывку, увлажнение, хранение и удаление протеиновых отложений для длительного комфортного ношения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный сбалансированный раствор, содержащий боратный буфер, ЭДТА, дезинфицирующий агент -полигексаметиленбигуанидгидрохлорид 0,001%, очиститель Плюроник F127, природный увлажнитель гиалуронат натрия 0,01%, природный антиоксидант - янтарную кислоту, дополнительные увлажняющие добавки -эфир целлюлозы 0,02%. Раствор выпускают в пластиковых флаконах с дозатором - капельницей и крышкой с контролем вскрытия объемом 125 мл, 250 мл. Раствор не содержит хлоргексидин и тимерозал.

Краткая техническая характеристика каз

??рамында, боратты буфер, ЭДТА, дезинфекциялайтын агент - полигексаметиленбигуанидгидрохлорид 0,001%, Плюроник F127 тазарт?ышы, таби?и ыл?алдандыр?ыш 0,01% натрий гиалуронаты, таби?и антиоксидант - янтарь ?ыш?ылы, ?осымша ыл?алдандыр?ыш ?оспалар - 0,02% целлюлоза эфирі бар, те?дестірілген стерильді ерітінді. Ерітінді дозаторымен-тамшылат?ышымен ж?не ашылуы ба?ыланатын к?лемі 125 мл, 250 мл пластик ??тыларда шы?арылады. Ерітіндіні? ??рамында хлоргексидин мен тимерозал жо?.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
437223	Раствор универсальный для мягких контактных линз	Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.