РК-МТ-5№018374

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018374

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2018

Дата истечения

23.10.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018374

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Аппарат высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-6000 Super Inductive System Elite, BTL-6000 Super Inductive System Locus

Торговое название каз

BTL-6000 Super Inductive System қарқындылығы жоғары магнитпен емдеу аппараты, керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: BTL-6000 Super Inductive System Elite, BTL-6000 Super Inductive System Locus

Назначение

для лечения хронических и острых расстройств скелетно-мышечной и нервной системы, мягких тканей

Область применения

Физиотерапевтические кабинеты ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System оснащен цветным сенсорным экраном с широкими углами обзора, что существенно облегчает его использование. Пошаговые указания на экране ведут пользователя на протяжении всей лечебной процедуры. Терапевтические параметры легко настраиваются с помощью сенсорного экрана, кнопок и ручки на самом аппарате. Лечение начинается с выбора предварительно заданного протокола из списка или установки параметров вручную с помощью сенсорного экрана. Во время лечения на экран выводится информация о применяемом типе лечения, оставшемся времени процедуры и основных параметрах терапии. Лечение можно проводить, не снимая одежду.

Краткая техническая характеристика каз

BTL-6000 Super Inductive System ?ар?ындылы?ы жо?ары магнитпен емдеу аппараты шолу б?рыштары ке?с т?рлі-т?сті сенсорлы? экранмен жабды?тал?ан, б?л оны пайдалануды айтарлы?тай же?ілдетеді. Экранда?ы ?адамды? н?с?аулар пайдаланушыны б?кіл емдік шара бойына ж?ргізеді. Емдік параметрлер сенсорлы? экранны?, тетіктерді? ж?не аппаратта?ы т?т?аны? к?мегімен о?ай ретке келтіріледі. Емдеу тізімнен алдын ала берілген хаттаманы та?даудан немесе сенсорлы? экранны? к?мегімен параметрлерді ?олмен орнатудан басталады. Емдеу кезінде экран?а ?ал?ан емшара уа?ыты , негізгі емдеу параметрі ?олданылатын емдеу типі туралы а?парат шы?ады. Емді киімді шешпей-а? ж?ргізуге болады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.